Собрания, письма и чаты необходимы для работы, но часто они не оставляют времени для сосредоточенной индивидуальной работы. Некоторые люди рассказывают, что тратят более 80 % своего дня на совместную работу с коллегами, а исследования показали, что после проверки всего одного письма может потребоваться более 20 минут, чтобы переключиться на другую задачу.
План продуктивной работы в MyAnalytics позволяет блокировать время для приоритетных задач, планируя до четырех часов в день на продуктивную работу. Этот план также позволяет настроить параметры продуктивной работы в соответствии с вашими потребностями.
При желании вы можете создать, настроить или закрыть свой план продуктивной работы. Дополнительные сведения см. в разделах Создание плана продуктивной работы и Закрытие или изменение плана продуктивной работы.
Вы можете создать план продуктивной работы на панели мониторинга MyAnalytics или в надстройке Outlook «Аналитика»:
При регистрации в плане продуктивной работы вы настраиваете способ резервирования времени продуктивной работы в календаре. MyAnalytics резервирует это время на основе установленных вами параметров:
В заголовке страницы Продуктивная работа личной панели мониторинга выберите Начать.
Выберите количество часов продуктивной работы, которое служба MyAnalytics будет резервировать для вас ежедневно, и нажмите Далее.
Выберите время дня для продуктивной работы и нажмите Далее.
Выберите, нужно ли отключить звук уведомлений чата Teams во время продуктивной работы, и нажмите Отлично!
MyAnalytics теперь ищет время в календаре Outlook, чтобы выделить время для продуктивной работы на основе ваших настроек. Количество и выделение времени продуктивной работы зависит от времени открытия календаря.
Дополнительные сведения см. в разделе Автоматическое резервирование времени продуктивной работы.
Вы всегда можете изменить настройки плана продуктивной работы, выбрав Настройка плана.
Откроется область Настройка плана, в которой можно изменить количество часов продуктивной работы в день, ваше предпочтение утреннего или послеполуденного времени, а также отключение звука уведомлений Teams. См. раздел Закрытие или изменение плана продуктивной работы.
Вы также можете использовать надстройку Outlook для регистрации в плане продуктивной работы. Для этого выполните следующие действия.
Выберите аналитику Вам требуется время продуктивной работы каждый день?
Выберите Зарезервировать время.
Область «Аналитика» теперь уведомляет вас о начале плана продуктивной работы, а ваш календарь содержит блоки времени продуктивной работы:
Теперь с помощью плана продуктивной работы вы можете выполнять следующие действия.
После начала плана вы можете проверить ход его выполнения и убедиться, что у вас ежедневно зарезервировано время продуктивной работы на предстоящие две недели. Если план начался хотя бы несколько дней назад, в нем будут доступны отчетные показатели.
Важные метрики на этой странице отображаются в разделе Прошлая неделя. В нем указано сколько дней на прошлой неделе вы занимались продуктивной работой.
Область планирования на будущее помогает спланировать время продуктивной работы на ближайшие дни. В этой области доступны следующие разделы.
Для текущей и следующей недели в этой области указано количество дней и конкретные дни, в которые зарезервировано время продуктивной работы. На снимке экрана выше три дня с зарезервированным временем продуктивной работы выделены зеленым цветом.
В этом разделе показаны предстоящие дни, в которые не зарезервировано время продуктивной работы, но есть доступное время. Нажмите
В указанные дни (на снимке экрана — три дня) служба MyAnalytics не нашла время для резервирования или нашла зарезервированное время продуктивной работы, конфликтующее с собранием. Выберите Проверить, чтобы открыть свой календарь в Outlook в Интернете для устранения проблемы.
Примечание
Если вы вносите изменения в календарь Outlook, они отразятся на панели мониторинга в течение пяти минут.
Область применения: новая страница настроек плана продуктивной работы (как описано в этом разделе) в настоящее время доступна в предварительной версии. Она развертывается для всех пользователей MyAnalytics.
Вы можете соглашаться и отказываться от плана продуктивной работы любое количество раз.
Выберите Настройка плана
:Откроется страница Конфигурация и отобразится область Настройка плана, в которой можно закрыть план или изменить настройки.
После выбора настроек нажмите Сохранить изменения.
Чтобы отключить помощь службы MyAnalytics с резервированием времени продуктивной работы, нажмите Закрыть план.
В следующих разделах указаны сведения, помогающие создавать и отслеживать планы продуктивной работы.
После выбора автоматического резервирования служба MyAnalytics начинает искать время в вашем календаре Outlook, чтобы выделить время для продуктивной работы. Зарезервированное в вашем календаре время отображается другим цветом и помечается как «Время продуктивной работы»:
Время продуктивной работы никогда не создает конфликты в календаре, то есть время продуктивной работы не будет резервироваться поверх существующего события календаря, например поверх собраний на весь день, зарезервированного личного времени или встреч.
Хотя два часа — это максимальная продолжительность блока времени продуктивной работы, который можно запланировать автоматически, вы можете вручную увеличить время продуктивной работы в своем календаре Outlook.
Служба MyAnalytics резервирует время продуктивной работы на будущие две недели. Например, когда вы открываете календарь в понедельник, вы увидите, что время продуктивной работы зарезервировано на каждый день текущей недели и до пятницы следующей недели. Каждые выходные служба ищет блоки времени на следующей неделе и резервирует время соответствующим образом.
Резервируемое для вас время зависит от вашего свободного времени в течение дня. MyAnalytics начинает поиск с начала вашего рабочего дня, определенного в параметрах Outlook.
MyAnalytics также соблюдает параметр Не планировать время продуктивной работы раньше в диалоговом окне Настройка плана. Например, если вы настроили для этого параметра значение 9:00, служба MyAnalytics выбирает периоды, начинающиеся ранее 9:00, в качестве периодов без продуктивной работы.
Служба MyAnalytics также считает приоритетными ваши настройки для продолжительности периодов времени продуктивной работы и части дня (утро или после полудня). Например, если вы выберите четыре часа времени продуктивной работы после полудня, служба MyAnalytics сначала сканирует ваш календарь, чтобы найти свободные четырехчасовые периоды после полудня. Если свободные четырехчасовые периоды после полудня отсутствуют, она продолжит сканировать ваш календарь, чтобы найти свободные четырехчасовые периоды с утра. Если доступно время только меньшей продолжительности, служба может зарезервировать блоки продуктивной работы минимальной продолжительностью 30 минут.
После резервирования блока для одного дня она переходит к следующему дню, чтобы найти следующий подходящий блок с учетом ваших настроек. (В большинстве случаев создается только один блок времени продуктивной работы в день.)
Служба MyAnalytics рассматривает время с 12:00 (полдень) до 13:00 в качестве времени обеда. Если у вас включено автоматическое резервирование, служба MyAnalytics сначала пытается зарезервировать любое другое время дня. Если другие блоки недоступны, она резервирует время обеденного перерыва.
Во время продуктивной работы ваш статус в Teams и Skype для бизнеса автоматически изменяется на «Продуктивная работа», чтобы отключить звуки уведомлений чата и помочь вам сосредоточиться. После окончания времени продуктивной работы ваш статус автоматически вернется в предыдущее состояние. Обратите внимание, что вы можете настраивать приоритетные контакты в Teams, чтобы не пропускать важные сообщения во время продуктивной работы.
Дополнительные сведения см. в статье Управление уведомлениями в Teams.
После регистрации в плане продуктивной работы содержимое еженедельного дайджеста настраивается для вашего участия в плане. Например, он может напоминать вам о необходимости зарезервировать время продуктивной работы в дни, в которые такое время не выделено.
Вы можете открыть надстройку Outlook, чтобы проверить, все ли предстоящие дни содержат время продуктивной работы. Для этого используйте следующую карточку:
При выборе этой карточки отображаются следующие параметры, с помощью которых можно зарезервировать время продуктивной работы для отдельных или нескольких дней одновременно:
| Время | Понедельник | Вторник | Среда | Четверг | Пятница | Суббота | Воскресенье |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8.00 | |||||||
| 9.00 | |||||||
| 10.00 | |||||||
| 11.00 | |||||||
| 12.00 | |||||||
| 13.00 | |||||||
| 14.00 | |||||||
| 15.00 | |||||||
| 16.00 | |||||||
| 17.00 | |||||||
| 18.00 | |||||||
| 19.00 | |||||||
| 20.00 | |||||||
| 21.00 | |||||||
| 22.00 | |||||||
| 23.00 |
Мошенник Ники Сперджен влюбляется в девушку, делающую первые шаги на поприще нелегального отъема средств у граждан. Отношения становятся для них проблемой, когда обнаруживается, что романтика мешает их нечестному бизнесу.
+16
Среда 12:45
Фокус
Канал «СТС»
В это время была передача:
Ваше сообщение будет рассмотрено в ближайшее время. Спасибо!
Мошенник Ники Сперджен влюбляется в девушку, делающую первые шаги на поприще нелегального отъема средств у граждан. Отношения становятся для них проблемой, когда обнаруживается, что романтика мешает их нечестному бизнесу.
2 часа 10 минут (130 минут)
Уилл Смит, Родриго Санторо, Роберт Тейлор, Грифф Ферст, Б.Д. Вонг, Джералд МакРэйни, Марго Робби, Бреннан Браун, Адриан Мартинес, Дотан Бонен
Гленн Фикарра, Джон Рекуа
Гленн Фикарра, Джон Рекуа
Ник Урата
Дениз Ди Нови, Джеффри Харлэкер, Чарли Гоголак
Хавьер Гробет
Kramer & Sigman Films, RatPac-Dune Entertainment, Zaftig Films
США, Аргентина
2015
Гибридное мероприятие — это мероприятия с вовлечением как участников на площадке, так и с виртуальной аудиторией.
Во время конференции будут рассмотрены мероприятия с количеством от 100 человек и активным участием тех гостей, кто присутствует онлайн. Для последних нужен вовлекающий контент, возможность не только слушать выступления, но и задавать вопросы спикерам \ голосовать \ просматривать ролики, участвовать в конкурсах, делиться комментариями в социальных сетей, и пр.Компания Google добавила Android-смартфонам и планшетам новый режим — Focus. Он встроен в функцию «Цифровое благополучие», которая доступна в системных настройках и предназначена для ограничения времени бессмысленного пользования устройством.
Режим Focus позволяет ограничить запуск отвлекающих приложений и приходящие от них уведомления. «Цифровое благополучие» самостоятельно выявляет такие приложения и предлагает пользователю поумерить их активность в течение дня.
Изначально Focus был добавлен в виде бета-верcии в Android 10, релиз которого состоялся в августе этого года. Сейчас этот режим вышел из статуса беты и стал также доступен на устройствах с Android 9. На более ранних версиях Android он не появился, в том числе из-за того, что на них может не быть настроек «Цифрового благополучия».В релизную версию режима Focus добавлено несколько нововведений. Например, теперь он может включаться и выключаться по расписанию владельца устройства, а также позволяет пользователю запускать отвлекающие приложения, но ненадолго и лишь в установленное время (на 5, 15 или 30 во время перерывов на обед и отдых).
Режим Focus призван повышать продуктивность пользователей смартфонов в течение рабочего дня. После его включения пропадает возможность часами зависать в соцсетях, чатах и на YouTube, впустую расходуя на развлечения время, которое можно потратить на что-то полезно.
Делать что-либо для получения доступа к режиму Focus не нужно, он самостоятельно появляется в «Цифровом благополучии». Ранее туда были добавлены режим «Не беспокоить», родительский контроль и таймером для ограничения времени работы приложений. Правда, он распространяется постепенно и может появиться у некоторых пользователей не сразу, а лишь спустя некоторое время.
Работу круглого стола открыл Первый заместитель Председателя Правительства Хабаровского края по экономическим вопросам Василий Шихалев. Он отметил важность проведения подобных мероприятий, так как они помогают наладить взаимодействие краевых властей и представителей банковских сфер с целью развития экономического потенциала Хабаровского края.
Круглый стол включил в себя две сессии. Модератором первой сессии «Инвестиционная стратегия: роль банков» стала советник Губернатора по экономическим вопросам Ольга Иванченко. Заместитель Председателя Правительства – министр экономического развития Хабаровского края Виктор Калашников выступил на сессии с докладом на тему «Экономическая динамика края: возможности роста». Управляющий Отделением по Хабаровскому краю Дальневосточного главного управления Центрального банка РФ Владимир Ковалев продолжил тему рассказом о применении инструментов рефинансирования Банка России и мерах по стимулированию кредитования в Хабаровском крае. А первый проректор ТОГУ Сергей Шалобанов поведал о подходах и возможностях в финансово-экономическом образовании. Также на первой сессии выступили руководители банков г. Хабаровска, генеральный директор ООО «Эй Пи Тренд» Юрий Владимиров, руководитель МРУ Росфинмониторинга по Дальневосточному федеральному округу Виктор Чевелев.
Модератором второй сессии «Инвестиционная стратегия: новые возможности» выступил заместитель Председателя Правительства края – министр инвестиционной и земельно-имущественной политики края Юрий Чайка. Он же стал и первым из докладчиков, тема его выступления: «Стимулирование привлекательности края для инвесторов: механизмы и формы». О новых возможностях в сфере инвестиций рассказали и другие участники сессии – министр информационных технологий и связи Хабаровского края Сергей Федоров, заместитель председателя совета по предпринимательству и улучшения климата Хабаровского края Сергей Степанов, старший директор по привлечению инвестиций ОАО «Фонд развития Дальнего Востока и Байкальского региона» Андрей Зубков, а также руководители крупных хабаровских компаний.
В холле бизнес-инкубатора были помещены информационные стенды и буклеты для участников круглого стола. Наибольший интерес вызвала информационная площадка, организованная Центром космических технологий ТОГУ.
Мы привыкли к тому, что фокусы языка — это приемы воздействия на убеждения и возражения, а также инструмент тренировки мышления.
И этой концепции уже более 20 лет. Более того, за 20 лет разные школы НЛП так и не пришли к общему пониманию некоторых фокусов языка, потому что в их описании не везде хватает структурности и очевидности самой сути приема.
Но!
Мы разработали собственную механику описания Фокусов языка, в которой невозможно перепутать один фокус языка с другим, и совершенно понятен механизм действия каждого Фокуса языка на разум и мышление человека.
Поэтому мы знаем, как научить этому вас, и сделать это быстро и понятно для каждого.
Еще одна загадка, которую давно пытаются разгадать в разных школах — как эффективно противодействовать фокусам языка.
До сегодняшнего дня все крутились вокруг одной только идеи — искать каким фокусом языка отвечать на какой фокус языка. И эта идея провалилась. Никто не ответил на этот вопрос. Потому что там где ищут ответ, его попросту нет.
Мы поняли, как воздействует каждый фокус языка на психику и восприятие.
Мы проанализировали собственные переговоры и то, как проводят переговоры со сложными оппонентами, во время горячих споров и дебатов. И нам стало понятно что есть другие способы, и они дают железный результат — тот, кто применяет фокусы языка, заминается и не находит что ответить.
И тогда мы стали разрабатывать методологию, которая позволяет буквально шокировать оппонента своим напором и эффективностью.
Эта методология основана на глубоком понимании механизма действия каждого фокуса языка на восприятие человека.
И вот, эта методология перед вами.
Вам осталось записаться на тренинг и внедрить ее в свое поведение.
Оппонент виртуозно владеет фокусами языка
Оппонент категорически не соглашается
Человек знает что не прав но не признает это
Вас перебивают и не дают договорить мысль
Кто-то упорно пытается убедить вас в какой-то ерунде
Люди ведут себя нагло и беспринципно
За ваш счет пытаются решать свои задачи
Понятно, что оппонент не собирается договариваться
Понятная структура и инфографика фокусов языка
Модель противодействия фокусам языка
Самые эффектные ответы на все 14 фокусов языка
Разгромные, мотивирующие, провокативные и трансовые фокусы языка
Вопросы, действующие вместо фокусов языка
Новая разработка Института НЛП “Парадоксальные фокусы языка”
Отработка полученных навыков на реальных ситуациях
Игры в переговоры с использованием полученных навыков
Михаил Пелехатый — основатель и ректор Института Современного НЛП, выпускник высшей школы КГБ СССР и самый опытный тренер НЛП в РФ.
Профессиональный игрок в Го.
Создатель Боевого НЛП. Разработчик тренингов «Теория лжи», «Управление эмоциями в переговорах», «Вербовщик», «Жесткие переговоры», «Селф-коучинг», «Коммерческий профайлинг»
Михаил Антончик — тренер Института НЛП с уникальной способностью объяснять сложные вещи простым языком. Мастер провокаций, гроссмейстер переговоров любой сложности, удивительным образом прогнозирует далеко наперед сценарии поведения оппонента в переговорах.
Автор методики “провокативная коммуникация в переговорах”, соавтор разработки “36 китайских стратагем в переговорах” и автор управленческой модели “демократическое внедрение тоталитарного управления персоналом”.
Встречи, электронные письма и чаты необходимы для выполнения работы, но они часто оставляют нам мало времени в течение рабочего дня для непрерывной индивидуальной работы. Некоторые люди сообщают, что тратят более 80% своего дня на сотрудничество с коллегами, и исследования показали, что на переориентацию после проверки всего одного электронного письма может уйти более 20 минут.
План фокусировки в MyAnalytics помогает вам блокировать обычное время для вашей первоочередной работы, выделяя до четырех часов каждый день, чтобы сосредоточиться. План также позволяет вам настроить параметры фокус-плана в соответствии с вашими потребностями:
Вы можете создать, настроить или завершить свой фокус-план по своему желанию. Дополнительные сведения см. В разделах «Создание плана фокусировки» и «Отказ от или изменение плана фокусировки».
Вы можете создать свой план фокусировки на панели управления MyAnalytics или в надстройке Insights Outlook:
Когда вы регистрируетесь в плане фокусировки, вы настраиваете, как время фокусировки будет зарезервировано в вашем календаре. MyAnalytics бронирует на этот раз на основе установленных вами предпочтений:
В заголовке страницы Focus вашей личной панели инструментов выберите Начать работу .
Выберите количество часов фокусного времени, которое MyAnalytics будет резервировать для вас каждый день, а затем выберите Далее .
Выберите время дня для времени фокусировки, а затем выберите Next .
Укажите, нужно ли отключать уведомления чата Teams во время фокусировки, и выберите Выглядит хорошо!
MyAnalytics теперь ищет время в календаре Outlook, чтобы выделить его в качестве времени фокусировки, в зависимости от ваших предпочтений. Количество и размещение времени для фокусировки зависит от времени, в которое открыт ваш календарь.
Для получения дополнительной информации см. Автоматическое резервирование времени фокусировки.
Вы всегда можете изменить настройки фокус-плана, выбрав Конфигурация плана .
Это открывает панель конфигурации плана , на которой вы можете изменить количество часов работы в день, ваши предпочтения утром или днем, а также отключить уведомления Teams. См. Раздел «Чтобы покинуть или изменить свой план фокусировки».
Вы также можете использовать надстройку Outlook для регистрации в фокус-плане. Для этого выполните следующие действия.
Выберите инсайт Хотите уделять больше внимания каждому дню?
Выбрать Забронируйте сейчас .
Панель Insights теперь уведомляет вас о том, что ваш план фокусировки начался, и ваш календарь теперь содержит блоки времени фокусировки:
Теперь, когда ваш план фокусировки готов, вы можете сделать следующее:
После того, как ваш план начался, вы можете проверить свой прогресс и убедиться, что у вас есть выделенное время для ежедневной работы в течение следующих двух недель. Если план действует хотя бы несколько дней, у него будут цифры для отчета.
Важная метрика на этой странице отображается под Прошлая неделя . Он показывает, сколько дней вы уделяли внимание на прошлой неделе.
Планируйте заранее Область поможет вам спланировать время для сосредоточения на предстоящие дни. В этой области есть следующие разделы:
Для текущей недели и следующей недели эта область показывает, сколько дней и в какие дни было зарезервировано время для фокусировки. На приведенном выше примере снимка экрана три дня с забронированным временем фокусировки показаны зеленым цветом.
В этом разделе показаны предстоящие дни, для которых еще не забронировано рабочее время, но есть свободное время. Выберите Забронировать сейчас , чтобы MyAnalytics выбрала и зарезервировала на этот раз.
В течение указанного количества дней (на снимке экрана — три дня) MyAnalytics либо не нашла времени для бронирования, либо обнаружила зарезервированное фокусное время, в котором возник конфликт собрания. Выберите Обзор , чтобы открыть календарь в Outlook в Интернете и устранить проблему.
Примечание
Если вы внесете изменения в календарь Outlook, они будут отражены на панели управления в течение пяти минут.
Применимо к: Новая страница настроек плана фокусировки (описанная в этом разделе) в настоящее время находится в состоянии предварительного просмотра. Он находится в процессе развертывания для всех пользователей MyAnalytics.
Вы можете включать и выключать план фокусировки сколько угодно раз.
Выбрать Конфигурация плана :
Откроется страница Configurations и отобразится панель Plan configuration , на которой вы можете выйти из плана или изменить свои предпочтения.
После того, как вы укажете свои предпочтения, выберите Сохранить изменения .
Чтобы MyAnalytics перестала помогать вам резервировать время фокусировки, выберите План выхода .
В следующих разделах представлена информация, которая может помочь вам при создании или отслеживании планов фокусировки.
После того, как вы установите автоматическое резервирование в качестве предпочтения, MyAnalytics начнет поиск времени в вашем календаре Outlook, чтобы выделить его в качестве времени фокусировки.Время, которое он регистрирует в вашем календаре, отображается другим цветом и помечено как «Время фокусировки»:
Время фокусировки никогда не создает календарного конфликта; то есть основное время не будет зарезервировано для какого-либо существующего календарного события, такого как собрания на весь день, зарезервированное личное время или встречи.
Хотя два часа — это максимальная продолжительность блока времени фокусировки, который может быть запланирован автоматически, вы можете вручную увеличить время фокусировки в календаре Outlook.
Книги MyAnalytics фокусируют время на две недели вперед.Например: когда вы открываете свой календарь в понедельник, вы должны видеть, что время фокусировки зарезервировано каждый день текущей недели и всю пятницу следующей недели. Каждые выходные он ищет временные блоки на следующей неделе и соответственно записывает время.
Время, которое он резервирует для вас, зависит от времени, которое вы открыты в течение дня. MyAnalytics начинает поиск в начале вашего рабочего дня, как это определено в настройках Outlook.
MyAnalytics также учитывает значение Не планировать время фокусировки раньше, чем значение в диалоговом окне Планирование конфигурации . Например, если вы установите значение 9:00 AM, MyAnalytics не выберет интервалы времени фокусировки, которые начинаются раньше 9:00 AM.
MyAnalytics также отдает предпочтение вашим предпочтениям в отношении продолжительности временных интервалов фокусировки и части дня (утро или день). Например, если вы выберете четыре часа времени для фокусировки и выберете послеобеденное время, MyAnalytics сначала сканирует ваш календарь, чтобы найти четырехчасовые открытые интервалы во второй половине дня.Если он не находит четырехчасовых открытых интервалов днем, он продолжает сканировать ваш календарь, чтобы найти четырехчасовые открытые интервалы утром. Если доступно меньшее количество времени, он может записывать блоки фокусировки всего на 30 минут.
После того, как он зарезервировал блок в один день, он переходит к следующему дню, чтобы найти следующий подходящий блок в соответствии с вашими предпочтениями. (В большинстве случаев он создает только один блок времени фокусировки в день.)
MyAnalytics считает время с 12:00 до 13:00 временем для полуденного обеда.Если у вас включено автоматическое бронирование, MyAnalytics сначала попытается забронировать любое другое время суток. Если он не находит других доступных отрезков времени, он зарезервирует время для фокусировки в течение обеденного перерыва.
Во время фокусировки ваш статус в Teams и Skype для бизнеса автоматически изменится на «В фокусе», чтобы отключить уведомления чата и помочь вам сосредоточиться. Когда время встречи закончится, ваш статус автоматически вернется к состоянию, в котором вы были ранее.Обратите внимание, что вы можете установить приоритетные контакты в Teams, чтобы не пропустить важные сообщения во время фокусировки.
Дополнительные сведения см. В разделе Управление уведомлениями в Teams.
После того, как вы зарегистрируетесь в фокус-плане, содержание еженедельного дайджеста будет адаптировано к вашему участию в плане. Это может, например, напоминать вам о том, что вам нужно зарезервировать время для сосредоточения на те дни, на которые ничего не откладывается.
НадстройкаВы можете открыть надстройку Outlook, чтобы проверить, не хватает ли в ближайшие дни времени фокусировки.Для этого используйте эту карту:
При выборе этой карточки отображаются следующие параметры, с помощью которых вы можете зарезервировать время для фокусировки в отдельные дни или сразу на несколько дней:
На странице «Фокус» на панели управления MyAnalytics отображаются средние за неделю времени, в течение которого вы можете сосредоточиться, а также время, потраченное на совместную работу с другими участниками вашей сети.
Эти сведения основаны на вашей недавней активности в Microsoft 365. Выберите Просмотреть предложения , чтобы получить идеи о том, как вы можете изменить или улучшить свои текущие шаблоны работы, такие как резервирование времени фокусировки в календаре и отключение уведомлений при попытке сосредоточиться.
Сотрудничество основывается на времени, затраченном на собрания, электронную почту, чаты и звонки в Teams и Skype для бизнеса.Чтобы узнать больше о том, как рассчитываются эти показатели, см. Совместная работа.
Доступно для фокусировки равняется вашим рабочим часам за вычетом часов совместной работы; он показывает количество времени, которое у вас осталось каждую неделю для индивидуальной работы. Время, которое вы блокируете в своем календаре без других участников, засчитывается по метрике Доступно для фокусировки , а не по метрике Collaboration . Кроме того, любой день, который вы помечаете как «Нет на работе» в своем календаре, исключается из этого расчета.
Эти показатели рассчитываются только для вашего рабочего времени, определенного в календаре Outlook.
Например: если ваши рабочие часы установлены с 9 утра до 5 вечера ежедневно (8 рабочих часов в день), и вы потратили 30 часов на собрания, электронные письма, чаты и звонки в данную неделю, ваша панель управления покажет 75% сотрудничества. и 25% времени, доступного для сосредоточения на этой неделе.
План фокусировки в MyAnalytics поможет вам выделить регулярное время для сосредоточения на вашей первоочередной работе.Когда вы регистрируетесь в этом плане, MyAnalytics автоматически выделяет для вас до двух часов в день. В течение забронированного времени фокусировки он отключает чаты в Teams и Skype для бизнеса. Для получения дополнительной информации см. Фокус-план MyAnalytics.
Заблокировать время фокусировки в вашем календаре :
Управление уведомлениями и прерываниями : многозадачность может замедлить работу; после проверки хотя бы одного электронного письма или чата на переориентацию может уйти много времени.Чтобы улучшить концентрацию, попробуйте отключить уведомления и реже проверять почту.
Сгруппируйте собрания в календаре : Если ваш календарь фрагментирован собраниями, попробуйте сгруппировать собрания в календаре, чтобы у вас было больше свободных блоков, доступных для фокусировки.
Оценивайте и сокращайте встречи : Встречи необходимы для многих рабочих мест, но иногда они длятся дольше, чем необходимо. Легкая отправная точка для снижения нагрузки на собрания — просмотреть повторяющиеся собрания и убедиться, что они хорошо используют время каждую неделю.Также подумайте о том, чтобы разделить встречи с коллегами и потом делиться заметками, если вам не все нужны в комнате одновременно.
Панель управления MyAnalytics
Вам надоело «желать» большего самоконтроля?
Вы хотите, чтобы ваш компьютер волшебным образом блокировал все ваши отвлекающие факторы в то время и в тот день, когда вам действительно нужно сосредоточиться на выполнении работы?
Focus позволяет заранее планировать блоки производительности с помощью функции планирования.
Вы можете выбрать, когда Focus будет активен заранее, что позволит вам автоматически приступить к выполнению своих задач, не беспокоясь о том, что вы забудете его включить.
Создайте сверхдисциплинированный график на неделю или просто выберите несколько часов в неделю, когда вы хотите глубоко поработать.
Независимо от ваших потребностей, Focus позволяет вам составить график, который подходит именно вам и вашим потребностям в производительности.
Чтобы получить доступ к этой функции, щелкните значок Focus в строке меню, щелкните Preferences , а затем щелкните вкладку Schedule :
Как видите, существует несколько расписаний, каждое из которых относится к отдельной строке.
Давайте рассмотрим доступные вам варианты:
ПРИМЕЧАНИЕ. Если флажок, соответствующий расписанию, не установлен, расписание будет отключено. Focus не последует за ним.
Теперь давайте посмотрим, что произойдет, если вы захотите активировать расписание (или изменить его) в Focus :
Теперь все параметры, соответствующие расписанию, можно редактировать.
Если вы нажмете на раскрывающееся меню «Рабочие дни», вы увидите следующие параметры:
Вот все возможные варианты:
Чтобы изменить период времени, в течение которого Focus активируется для данного расписания, просто щелкните час или минуту и введите желаемое число.
Вы также можете использовать стрелки вверх и вниз рядом с каждым разом, чтобы изменить час.
Для дальнейшего изменения расписания щелкните параметр «AM» или «PM» рядом с каждым периодом времени, чтобы изменить свое расписание. Когда вы это сделаете, нажмите «a», чтобы изменить время на AM, и «p», чтобы изменить время на PM.
Когда вы закончите вносить изменения, нажмите «Сохранить изменения», и Focus будет работать по вашему индивидуальному расписанию.
Если вы хотите, чтобы Focus оставался активным в течение всего дня, просто выполните следующие действия:
Focus прочитает этот ввод, означая, что он должен быть активирован на все 24 часа.
Например, если вы настроили расписание на вторник с 14:00 до 14:00, Focus заблокирует все предварительно настроенные отвлекающие факторы со вторника с 12:00 до 12:00 среды.
Теперь вы можете спросить: «Что произойдет, если я случайно установлю более длительный график, чем планировал?»
Не волнуйтесь! Focus предупредит вас, когда обнаружит активированное расписание, которое может быть длиннее, чем вы планировали.
Это надежная команда, установленная в программе, поэтому вы никогда не устанавливаете расписание, которое вы составили по ошибке.
Эта функция также работает с несколькими сложными расписаниями, связанными вместе. Если появляется это предупреждение, просмотрите свои расписания и убедитесь, что вы в порядке со всеми внесенными вами изменениями.
Эйприл однажды боролась со своим расписанием или его отсутствием. Она работает в отделе продаж рекламы в крупной технологической компании на Манхэттене.Раньше она год за годом увеличивала свои агрессивные квоты продаж, но теперь это уже не так. Прошли те времена, когда она спокойно и уверенно представляла свою компанию и продукты, и вместе с тем она способствовала установлению тесных отношений с ее клиентами. Вместо этого ее дружелюбное отношение стало ожесточенным. Растущее давление, чтобы продавать больше и делать больше в погоне за управленческой ролью, взяло свое.
Это давление заразило апрельский график. Это проявлялось в большем количестве встреч, большем количестве незапланированных разговоров и большем количестве писем.По мере того, как эти отвлекающие факторы росли, они вытесняли качественное время, чтобы сосредоточиться на ее приоритетах. Это не позволяло ей заботиться о своих клиентах, закрывать больше продаж и демонстрировать более высокие результаты. Но стремление быть более продуктивным преследовало Эйприл и в конечном итоге делало ее несчастной. Это также заставляло ее пренебрегать важными людьми в ее жизни, такими как ее семья и друзья.
Если вы хотите знать, что для кого-то важно, не спрашивая его, куда бы вы посмотрели? Немецкий философ и государственный деятель Иоганн Вольфганг фон Гете думал об этом так: он считал, что то, как кто-то проводит свое время, может рассказать вам все.«Если я знаю, как вы проводите свое время, — пишет он, — то я знаю, что с вами может стать. ”
Когда дело доходит до использования средства составления расписания и планирования своего расписания, с чего вы начинаете? Вам следует начать со своих ценностей. По словам Рассса Харриса, врача, терапевта и автора книги The Happiness Trap , ценности — это «какими мы хотим быть, за что мы хотим стоять и как мы хотим относиться к окружающему миру». Значения — это атрибуты человека, которым вы хотите быть. Например, ваши ценности могут включать быть честным человеком, быть любящим родителем или быть ценным членом команды.Вы никогда не достигнете своих ценностей, точно так же, как завершение картины позволит вам проявить творческий подход. Ценности — это не конечные цели, а скорее руководство к вашим действиям.
Проблема в том, что у нас нет времени жить по нашим ценностям. Мы непреднамеренно проводим слишком много времени в одной сфере нашей жизни за счет других. Например, мы заняты на работе в ущерб нашим ценностям с семьей или друзьями. Если мы изматываем себя, заботясь о своих детях, мы пренебрегаем своим телом, разумом и дружбой со взрослыми.Это мешает нам быть теми, кем мы хотим быть. Если мы хронически пренебрегаем своими ценностями, мы становимся тем, кем не гордимся. Наша жизнь кажется разбалансированной и уменьшенной. По иронии судьбы, это уродливое чувство заставляет нас еще больше отвлекаться. Мы хотим избавиться от неудовлетворенности, фактически не решая проблемы.
Хотя каждый из нас может придерживаться разных ценностей, полезно разделить их на три перекрывающиеся области жизни. Эти три области описывают, где и с кем мы воплощаем наши ценности.Самое главное, они дают нам то, что мы можем использовать для планирования наперед. Они помогают нам контролировать ситуацию, и то, как мы проводим время, становится подлинным отражением того, кем мы хотим быть.
Этой концепции тысячи лет. Философ-стоик Гиерокл показал нам взаимосвязанную природу нашей жизни, используя несколько концентрических кругов. В его центре он поместил человеческий разум и тело. Следующее кольцо представляло семью. Следующими во внешнем кольце были сограждане и сельские жители со всем человечеством.
Совсем недавно Дэниел Гоулман, автор книги Focus: The Hidden Driver of Excellence , связывает области нашей жизни с тем, как мы разделяем наше внимание. Гоулман описывает «внутренний», «внешний» или «другой» фокус, согласованный с собой, другими и окружающим нас миром. Успешные люди, утверждает Гоулман, поддерживают «триаду осознания», потому что «неспособность сосредоточиться внутрь оставляет вас без руля, неспособность сосредоточиться на других делает вас невежественными, а неспособность сосредоточиться вовне может оставить вас в тупике.
Иерокл и Гоулман подчеркивают важность превращения наших ценностей во время, чтобы определить то, что для нас наиболее важно. Вдохновленный их примерами, я создал способ визуализировать три области жизни, в которых мы проводим время.
FocusMe можно настроить на автоматический запуск при каждом включении компьютера. То же самое работает с планами Focus — вы можете настроить расписание и включить план, и вам никогда не придется беспокоиться о том, что вы забудете их запустить.
Первое, что вы делаете, — это создаете новый план или редактируете существующий. Чтобы создать новый план, нажмите кнопку «Добавить план» в правом верхнем углу. Чтобы отредактировать существующий план, вы можете либо щелкнуть его правой кнопкой мыши и выбрать «Редактировать план», либо нажать соответствующий многоточие справа.
Введите имя плана Focus (для редактирования существующих планов имя отображается здесь), затем нажмите «Далее».
На следующей странице нажмите кнопку «Добавить сайт».
Вы можете выбрать веб-сайты во вкладке История,
Или введите их вручную во вкладке Custom. Примечание: вы можете добавить более одного URL-адреса, нажимая Enter после каждого, как показано ниже:
По завершении нажмите «Готово», чтобы добавить элемент / ы в список. Затем нажмите «Далее».
Сделайте то же самое для вкладки «Приложения» (если вы хотите заблокировать какие-либо приложения), затем нажмите «Далее».
Вы можете установить тип фокусировки по своему усмотрению.Но для этого урока выберите «Просто заблокировать», затем нажмите «Далее».
Цель этого руководства — показать, как настроить план Focus для запуска без необходимости запускать его каждый раз. Вы можете сделать это, установив для режима планирования значение «Расписание». Затем нажмите «Далее».
Режим расписания
Начиная с версии 7, функция планирования была улучшена и упростилась в настройке.
Выберите день / дни, в которые вы хотите установить расписание.Выберите несколько дней, чтобы установить для всех одно и то же расписание. Выбор всех дней позволит вам установить одно и то же расписание на всю неделю.
— Серым цветом выделены те дни, для которых еще нет расписания.
— Щелкните день, чтобы выделить его зеленым цветом, что означает, что он выбран. Вы можете выбрать несколько дней, чтобы установить их графики одновременно.
— Установите этот флажок, чтобы выбрать все дни одновременно. Снимите флажок, чтобы очистить все дни.
— Если установлен хотя бы один день, эта кнопка появится.нажмите эту кнопку, чтобы установить расписание дней, выделенных зеленым. Вы будете перенаправлены на страницу «время»:
Дата в красном поле — текущая дата. Щелкайте стрелки рядом с месяцем для навигации и выбирайте желаемую дату.После выбора конечной даты она будет отображаться так:
— синим цветом выделены дни, для которых установлено расписание. Вы можете выбрать их снова, чтобы изменить / обновить расписание. Вы можете предварительно просмотреть их расписания, выбрав одно из них:
После того, как расписание установлено, нажмите «Далее», чтобы перейти на следующую страницу.
Вы можете установить защиту по своему усмотрению. Теперь, когда ваш план сохранен, вы можете попробовать его.Не стесняйтесь возвращаться к расписанию, чтобы настроить его, пока не будете удовлетворены своим планом Focus.
Настройки
Вкладка «Общие» на странице настроек дает вам несколько параметров, полезных для этого учебника.
Начать при входе в систему — позволяет настроить поведение FocusMe при каждом включении компьютера.
Нет — FocusMe ничего не делает при включении компьютера.
Текущий пользователь — FocusMe автоматически запускается при запуске.Это применимо только к учетной записи пользователя, для которой это установлено.
Все пользователи — FocusMe будет автоматически запускаться при запуске вашего компьютера, независимо от того, какая учетная запись пользователя входит в систему.
Главный пароль — позволяет установить пароль, который будет запрашиваться при каждой попытке доступа к FocusMe.
Отключено — для доступа к FocusMe
пароль не требуетсяСлучайные символы — при попытке доступа к FocusMe генерируется случайный пароль. Длина пароля может быть установлена вручную.
Пароль — позволяет ввести собственный пароль.
Start Minimized — если включено, FocusMe будет работать в фоновом режиме при каждом запуске. Вы можете получить к нему доступ, щелкнув его значок на панели задач. Это полезно для некоторых сценариев, таких как выполнение плана Focus по расписанию.
Примечание. Если вы не видите значок FocusMe на панели задач, щелкните стрелку, чтобы отобразить скрытые значки.
Большинство людей хотят знать единственный лучший способ запланировать свой день для максимальной продуктивности, и есть множество статей и книг, которые утверждают, что знают «идеальный график».«Но реальность такова, что не существует идеального метода для всех. Поскольку у всех нас есть свои сильные и слабые стороны, когда дело доходит до управления временем и производительности, то, что работает для одного человека, может стать полной катастрофой для другого. самые продуктивные люди используют совершенно разные методы составления расписания в зависимости от их обстоятельств, характера и уровня энергии.Например, Уинстон Черчилль работал до поздней ночи и разбивал свой день виски и дремал.Тони Моррисон начала писать еще до рассвета. Не существует единого расписания, подходящего для всех, для максимальной производительности.
Хотите улучшить свой распорядок дня? Узнайте, как величайшие умы мира организовали свои дни. (Via Podio)Мы хотим помочь вам найти метод планирования, который лучше всего подходит для вас . Мы хотим, чтобы вы каждый день добивались максимальной производительности. Имея это в виду, вот пять различных методов ежедневного планирования, которые вы можете попробовать. Некоторые из этих методов довольно просты, в то время как другие практически безумны.
Все дело в правильном выборе.
Блокировка по времени просто означает планирование дня заранее и выделение определенных часов для выполнения определенных задач. Для этого необходимо заранее определить, что вы будете делать и когда именно вы это сделаете. Как только вы их запомните, внесите их в свой календарь, а затем приступайте к работе над этими задачами в подходящее время в течение дня.
При планировании задач важно заблокировать как проактивные блоки , так и реактивные блоки. Проактивные блоки — это когда вы сосредотачиваетесь на важных задачах, которые вы должны выполнить. Это когда вы продвигаетесь в важных проектах, составляете важные документы или набрасываете прототип вашего следующего замечательного продукта. Реактивные блоки — это когда вы даете время для запросов и прерываний, таких как электронная почта и импровизированные встречи.
Например, вы можете запланировать свои самые сложные задачи на первые два часа дня и просмотреть свой почтовый ящик во второй половине дня. Это позволяет вам работать, не отвлекаясь, и при этом знать, что вы получите доступ к электронной почте и телефонным звонкам.
Преимущество этого метода заключается в том, что он помогает вам точно знать, как вы собираетесь использовать свое время и когда именно вы собираетесь выполнять определенные задачи. Стандартные списки дел представляют собой список задач, которые нужно выполнить в удобное для вас время. Блокировка времени предоставляет вам список задач и с определенными временными рамками для выполнения каждой задачи.
Заставляя себя работать в рамках жесткой структуры и выполнять задачи в определенное время, вы вынуждены привносить лазерный фокус в каждое действие.
Гуру производительности Кэл Ньюпорт клянется методом блокировки времени, говоря:
Иногда люди спрашивают, почему я беспокоюсь о таком подробном уровне планирования. Мой ответ прост: это дает огромную продуктивность. По моим оценкам, 40-часовая рабочая неделя с блокировкой времени дает такой же результат, как и 60-часовая рабочая неделя, проводимая без структуры.
Заблаговременное планирование дня с помощью календаря поможет вам сосредоточиться на наиболее важных задачах.«Независимо от того, как вы на это смотрите, — говорит писатель Art of Less Doing Ари Мейзел, — задачи требуют времени». (Его техника заключается в использовании FollowUp.cc для получения напоминаний о задачах по электронной почте в нужное время.)
Метод MIT заключается в том, чтобы сосредоточить внимание на самом важном. Вместо того, чтобы составлять огромный список дел и пытаться все это сделать, определите 1–3 задачи, которые абсолютно необходимы, а затем неустанно сосредотачивайтесь на этих задачах в течение дня.Дело не в том, что вы никогда не выполняете более трех задач в день, а в том, что вы ничего не делаете, пока не выполните три основных задачи.
Реальность такова, что в большинстве случаев есть только несколько важных вещей, которые необходимо сделать . Да, тысячи голосов требуют нашего внимания, но большинство из них не являются решающими. Уведомления, взрывающие ваш телефон, и электронные письма, заполняющие ваш почтовый ящик, могут подождать. Если вы сможете выполнить 1-3 основных задания, все остальное станет второстепенным или даже ненужным.
Это основная тема книги Гэри Келлера и Джея Папасана The ONE Thing : «Что вы можете сделать на этой неделе, чтобы все остальное было проще или ненужно?»
После того, как вы определите свои 1-3 наиболее важных задачи, они будут запланированы на первых на ваш день. Затем вы продвигаетесь по основным предметам, прежде чем вас засыпают отвлекающими факторами. Вы можете использовать это вместе с методом блокировки по времени, чтобы сэкономить начальные часы для наиболее важных задач.Электронная почта, телефонные звонки и встречи приходят позже, когда вы выполнили свои основные задачи.
Если вы одержимо сосредотачиваетесь на самых важных задачах, каждый день будет продуктивным. У вас никогда не будет дня, когда вы тратите время на бессмысленные дела. Эксперт по продуктивности Джеймс Клир говорит об этом так:
Если вы каждый день будете делать самое важное в первую очередь, то всегда будете делать что-то важное. Не знаю, как вы, но для меня это большое дело. Есть много дней, когда я трачу часы, вычеркивая 4-е, 5-е или 6-е самые важные задачи в моем списке дел, и никогда не успеваю заняться самым важным.
Рекомендуемые приложения для управления задачами:
Техника Помидора — это работа короткими, массово продуктивными, интенсивно сфокусированными пакетами с последующим коротким перерывом. Это невероятно просто, поскольку все, что для этого требуется, это таймер, и он позволяет разбить большую задачу на управляемые интервалы.
Вот как это работает:
Выберите задачу
Установите таймер на 25 минут
Работайте над задачей, пока таймер не закончится
Сделайте небольшой перерыв (около 5 минут)
Каждые 4 сеанса Pomodoro делайте более длительный перерыв (15-30 минут)
Этот метод позволяет вам выполнять значительную работу в течение дня, при этом делая адекватные перерывы.Относительно короткое время каждого сеанса также позволяет вам интенсивно сосредоточиться, не утомляясь умственно.
Некоторые люди абсолютно верны Технике Помидора. Пол Клипп, президент польского отделения Lunar Logic, говорит об использовании Pomodoro:
Вы могли подумать, что человек может сделать 16 из этих циклов за день. Мне повезло, что я получаю больше двух в день без перерывов. Но за эти 50 минут я успеваю сделать больше, чем за остальные семь часов рабочего дня, по крайней мере, с точки зрения продвижения наиболее важных аспектов моих самых важных проектов.
Несмотря на красивую простоту, у Техники Помидора есть некоторые недостатки. Сеансы Pomodoro должны быть непрерывными периодами концентрации внимания, то есть вы не можете делать паузу в середине сеанса, а затем возобновлять его позже. Если коллега заходит и просит немного вашего времени, вам нужно либо вежливо отказаться, либо полностью прекратить сеанс.
Однако, как отметил Клипп выше, можно выполнить значительную работу всего за несколько сеансов.
Рекомендуемые приложения Pomodoro:
Человеческое тело работает по циклам, называемым «ультрадиановыми ритмами».«Во время каждого из этих циклов есть пик, когда мы наиболее возбуждены, и спад, когда мы истощены.
С 90-минутной техникой фокусировки вы в полной мере пользуетесь пиками и спадами энергии, которые происходят в течение дня: Работайте 90 минут, а затем отдыхайте 20-30 минут. Обсуждая максимальную производительность в исследовании 1993 года, Андерс Эриксон указал, что периоды отдыха между интенсивными рабочими сессиями необходимы для улучшения. их тело и используют стимуляторы, такие как кофе, чтобы справиться с периодами низкой энергии.Это почти всегда приводит к полному сбою около 14:30, что соответствует падению вашего ультрадианного ритма.
Работа 90-минутными пакетами позволяет вам соотносить ваш максимальный уровень энергии со списком задач, что значительно повышает вашу продуктивность. Вы работаете со своим телом, а не против него.
Как выразился цифровой стратег Том Гибсон:
Мы должны начать думать о производительности и выпуске в циклических, а не линейных терминах.Многие уже осознают, что в течение дня у них бывают пиковые периоды, когда они лучше работают. В других случаях они думают лучше. В других случаях все, для чего они годны, — это Netflix.
8-часовой рабочий день нас научил считать, что мы должны работать стабильно с 8 утра до 5 вечера с перерывом только на обед, чтобы работать с максимальной отдачей от начала до конца рабочего дня. И хотя этот метод, безусловно, позволяет менеджерам оставаться в курсе дел сотрудников, он снижает производительность.
Конечно, у этой системы есть свои недостатки.Если ваш босс заходит к вам в офис и обнаруживает, что вы дремлет на полу, он может быть недоволен, даже когда вы объясняете, что работаете в соответствии со своими ультрадиановыми ритмами (и, мы могли бы добавить, улучшая вашу память). И будут крайние сроки, которые не оставят вам выбора, кроме как приложить нос к точильному камню.
Но когда вы не опаздываете на время, вы можете принять во внимание естественные ритмы своего тела при выборе метода планирования. Ваше тело может не соответствовать 90-минутным циклам, но следите за своим уровнем энергии в течение дня в течение нескольких недель, чтобы увидеть, сможете ли вы найти для себя закономерность.
Это довольно странный метод планирования, который работает только для нескольких избранных людей, но если он работает для вас, вы достигнете необычной производительности за один день.
Большинство людей спят монофазно, то есть они засыпают за один день (или фазу). Бифазные спящие спят двумя небольшими порциями, например, 4 часа утром и 4 часа поздно вечером. Люди с полифазным сном доводят этот метод до крайности, разбивая сон на несколько коротких фаз, что позволяет меньше спать в целом и значительно повысить продуктивность.Продолжительность сна в каждой фазе может быть разной: некоторые люди спят только 20-минутным сном, а другие захватывают более длительные периоды сна, а затем дополняют их дремотой.
Евгений Дубовой — руководитель проекта из России, который принял полифазный график сна по 3,5 часа каждую ночь, дополненный тремя 20-минутными дремотами в течение дня. В результате в его распоряжении значительно больше времени и он делает гораздо больше, чем в противном случае. Как он сказал Business Insider: «Самым большим преимуществом является то, что у меня есть около двух месяцев дополнительного времени каждый год.Время — самый ценный ресурс в нашей жизни ».
Крис Джеуб, еще один полифазный спящий человек, соглашается:« Мой полифазный режим сна заставляет меня чувствовать себя здоровым и бодрым, дает мне более приятный сон и помогает повысить мою продуктивность на величину до 28 часов в неделю ».
У этого расписания есть некоторые очень очевидные недостатки. Стив Павлина отметил проблему наличия такого расписания при сохранении нормального семейного расписания. А если вы пропустите какой-либо из запланированных сеансов сна, это может значительно испортить от вашего графика сна.
Но у этого расписания есть и огромные преимущества, например, дополнительные часы каждый день. Если вы спите только четыре часа в день, вы добавите к своей неделе примерно 28 дополнительных часов (при нормальном сне 8 часов).
Создание наиболее продуктивного графика может означать создание гибридов некоторых из этих методов. Метод MIT хорошо работает с методом блокировки времени. Три сеанса Pomodoro идеально вписываются в 90-минутное рабочее занятие. И полифазный метод…хорошо, ты мог бы быть там сам по себе.
Но очень важно, чтобы вы распланировали свой день. Как говорит автор эссенциализма Грег Маккеун: «Если вы не ставите приоритеты в своей жизни, это сделает кто-то другой».
Устанавливая ежедневный график, вы гарантируете, что ставите приоритеты в жизни именно для вас.
Продолжайте читать:
Этот пост был первоначально опубликован в ноябре 2016 г. и обновлен в марте 2019 г. Смотрите изображение Wil Stewart via Unsplash .Таймер Pomodoro, фото David Svensson . Ультрадиановая иллюстрация ритма Officevibe . Иллюстрация полифазного сна через Wikimedia .
На этой странице:
Существует значительный интерес к разработке методов лечения и других потребительских товаров, полученных из каннабиса и его компонентов, включая каннабидиол (CBD).FDA признает потенциальные возможности, которые могут предложить каннабис или его производные, и признает значительный интерес к этим возможностям. Однако FDA известно, что некоторые компании продают продукты, содержащие коноплю и производные от нее соединения, способами, которые нарушают Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) и могут поставить под угрозу здоровье и безопасность потребителей. Агентство привержено защите общественного здоровья, а также принимает меры по повышению эффективности нормативных механизмов для законного маркетинга соответствующей каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса.FDA имеет ряд доступных ресурсов, которые касаются каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса, таких как CBD, и агентство хочет гарантировать, что потребители и другие заинтересованные стороны имеют доступ к этим ресурсам в централизованном месте.
Ниже приводится ряд часто задаваемых вопросов и ответов по этой теме.
1. Что такое конопля и марихуана?
A. Каннабис — это растение семейства Cannabaceae, которое содержит более восьмидесяти биологически активных химических соединений. Наиболее известные соединения — дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC) и каннабидиол (CBD). Части растения Cannabis sativa контролируются в соответствии с Законом о контролируемых веществах (CSA) с 1970 года в рамках класса наркотиков «Марихуана» (обычно называемого «марихуана») [21 U.S.C. 802 (16)]. «Марихуана» внесена в Список I CSA из-за высокой вероятности злоупотребления, что в значительной степени связано с психоактивными эффектами ТГК, а также с отсутствием общепринятого в настоящее время медицинского использования растения в Соединенных Штатах.
2. Каким образом Закон о сельском хозяйстве 2018 г. определяет коноплю? Что это означает для продуктов, регулируемых FDA?
A. На федеральном уровне Закон о совершенствовании сельского хозяйства 2018 г., Pub. L. 115-334 (Закон о сельском хозяйстве 2018 г.) был подписан в декабре.20, 2018. Среди прочего, этот новый закон изменяет некоторые федеральные органы власти, касающиеся производства и сбыта конопли, определяемой как «растение Cannabis sativa L. и любая его часть, включая его семена и все производные, экстракты, каннабиноиды, изомеры, кислоты, соли и соли изомеров, независимо от того, растут они или нет, с концентрацией дельта-9-тетрагидроканнабинола не более 0,3 процента в пересчете на сухой вес ». Эти изменения включают удаление конопли из CSA, что означает, что растения каннабиса и их производные содержат не более 0.3 процента ТГК в пересчете на сухой вес больше не являются контролируемыми веществами в соответствии с федеральным законом.
Закон о сельском хозяйстве 2018 года, однако, прямо сохранил полномочия FDA по регулированию продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, в соответствии с Законом о FD&C и разделом 351 Закона о государственной службе здравоохранения (Закон PHS). FDA рассматривает продукты, содержащие коноплю или производные от нее соединения, как и любые другие продукты, регулируемые FDA, то есть они подпадают под те же органы и требования, что и регулируемые FDA продукты, содержащие любые другие вещества.Это верно независимо от того, классифицируются ли конопля или производные конопли соединения в соответствии с Законом о сельском хозяйстве 2018 года как конопля.
3. Одобрило ли FDA какие-либо медицинские продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса соединения, такие как CBD?
A. На сегодняшний день агентство не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения какого-либо заболевания или состояния. Однако FDA одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом.Эти одобренные продукты доступны только по рецепту лицензированного поставщика медицинских услуг.
FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения судорог, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Это означает, что FDA пришло к выводу, что этот конкретный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования.
Агентство также одобрило маринол и Syndros для терапевтического использования в Соединенных Штатах, в том числе для лечения анорексии, связанной с потерей веса у пациентов со СПИДом. Маринол и Синдрос включают активный ингредиент дронабинол, синтетический дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК), который считается психоактивным компонентом каннабиса. Другой одобренный FDA препарат, Cesamet, содержит активный ингредиент набилон, который имеет химическую структуру, аналогичную THC, и получен синтетическим путем.
4. Существуют ли, помимо Epidiolex, другие лекарственные препараты CBD, одобренные FDA? Что насчет продуктов, которые я видел в магазинах или в Интернете?
A. Нет. Нет других одобренных FDA лекарственных препаратов, содержащих CBD. Нам известно, что некоторые фирмы продают продукты CBD для лечения заболеваний или для других терапевтических целей, и мы направили таким фирмам несколько писем с предупреждениями. Согласно Закону FD&C, любой продукт, предназначенный для терапевтического или медицинского применения, и любой продукт (кроме продуктов питания), который предназначен для воздействия на структуру или функцию организма людей или животных, является лекарственным средством.Как правило, лекарственные препараты должны либо получать одобрение FDA на премаркете в рамках процесса подачи заявок на новые лекарства (NDA), либо соответствовать «монографии» для конкретной категории лекарств, установленной в Обзоре лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC) FDA. CBD не был ингредиентом, рассматриваемым в обзоре безрецептурных препаратов. Неутвержденный новый препарат не может распространяться или продаваться в межгосударственной торговле.
FDA по-прежнему обеспокоено распространением продуктов, которые, как утверждается, содержат CBD, которые продаются для терапевтических или медицинских целей, хотя они не были одобрены FDA.Часто такие товары продаются в Интернете и поэтому доступны по всей стране. Продажа неутвержденных продуктов с необоснованными терапевтическими заявлениями — это не только нарушение закона, но также может подвергнуть пациентов риску, поскольку безопасность или эффективность этих продуктов не доказана. Этот обманчивый маркетинг недоказанных методов лечения также вызывает серьезную озабоченность в отношении общественного здравоохранения, поскольку пациенты и другие потребители могут быть вынуждены не использовать одобренные методы лечения для лечения серьезных и даже смертельных заболеваний.
В отличие от лекарств, одобренных FDA, продукты, которые не были рассмотрены FDA в рамках процесса одобрения лекарств, не были оценены на предмет того, работают ли они, какая может быть правильная дозировка, если они действительно работают, как они могут взаимодействовать с другими препаратами. лекарств, имеют ли они опасные побочные эффекты или другие проблемы с безопасностью.
Агентство продолжало и будет продолжать мониторинг рынка и принимать необходимые меры для защиты общественного здоровья от компаний, незаконно продающих каннабис и продукты, полученные из каннабиса, которые могут подвергнуть потребителей риску и которые продаются для терапевтических целей, для которых они не предназначены. одобренный.В то же время FDA признает потенциальные терапевтические возможности, которые могут предложить каннабис или соединения, производные от каннабиса, и признает значительный интерес к этим возможностям. FDA по-прежнему считает, что процесс утверждения лекарств представляет собой лучший способ обеспечить доступность безопасных и эффективных новых лекарств, включая любые препараты, полученные из каннабиса, для пациентов, нуждающихся в соответствующей медицинской терапии. Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) стремится поддерживать разработку новых лекарств, включая каннабис и препараты, производные от каннабиса, посредством процесса исследования нового лекарственного средства (IND) и утверждения лекарственного средства (см. Вопрос № 16).
5. Почему FDA не одобрило больше продуктов, содержащих каннабис или производные каннабиса, для медицинского использования?
A. FDA осведомлено о том, что неутвержденные продукты каннабиса или производных каннабиса используются для лечения ряда заболеваний, включая, например, истощение вследствие СПИДа, эпилепсию, невропатическую боль, спастичность, связанную с рассеянным склерозом, а также рак и химиотерапию. индуцированная тошнота.
На сегодняшний день FDA не одобрило маркетинговую заявку на каннабис для лечения какого-либо заболевания или состояния и, таким образом, не определило, что каннабис безопасен и эффективен при каком-либо конкретном заболевании или состоянии.Однако агентство одобрило один препарат, полученный из каннабиса, и три препарата, связанных с каннабисом (см. Вопрос № 2).
FDA полагается на соискателей и научных исследователей для проведения исследований. Роль агентства, изложенная в Законе о FD&C, заключается в проверке данных, представленных в FDA в заявке на одобрение, чтобы убедиться, что лекарственный продукт соответствует установленным законом стандартам для одобрения.
Изучение каннабиса и производных каннабиса соединений в условиях клинических испытаний необходимо для оценки безопасности и эффективности этих веществ для лечения любого заболевания или состояния.В руководстве FDA для промышленности от декабря 2016 года: разработка лекарственных препаратов для растений содержатся конкретные рекомендации по представлению индексов IND для лекарственных препаратов растительного происхождения, например, полученных из каннабиса, в поддержку будущих маркетинговых приложений для этих продуктов. В проекте руководства агентства от июля 2020 года, Каннабис и соединения, производные от каннабиса: соображения качества для клинических исследований Руководство для промышленности, подчеркиваются соображения качества для всех, кто хочет проводить клинические исследования в этой области, особенно для тех, кто менее знаком с FDA.
FDA будет продолжать содействовать работе компаний, заинтересованных в надлежащем выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов, включая научно обоснованные исследования, касающиеся использования каннабиса в медицинских целях. Дополнительную информацию об исследованиях использования каннабиса в медицинских целях можно получить в Национальных институтах здравоохранения, в частности, в Национальном институте рака (NCI) и Национальном институте злоупотребления наркотиками (NIDA).
6. Какова реакция FDA на государства, разрешающие продажу каннабиса для медицинских целей без одобрения FDA?
А.FDA известно, что несколько штатов либо приняли законы, отменяющие ограничения штата на медицинское использование каннабиса и его производных, либо рассматривают возможность сделать это. Важно проводить медицинские исследования безопасности и эффективности продуктов каннабиса с помощью адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Мы приветствуем возможность поговорить со штатами, которые рассматривают возможность поддержки медицинских исследований каннабиса и его производных, чтобы мы могли предоставить информацию о федеральных и научных стандартах.
7. Получало ли агентство какие-либо отчеты о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса для лечения заболеваний?
A. Агентство получило сообщения о побочных эффектах у пациентов, употребляющих каннабис или продукты, полученные из каннабиса, для лечения заболеваний. FDA рассматривает такие отчеты и будет продолжать отслеживать отчеты о побочных эффектах на предмет каких-либо сигналов безопасности, уделяя особое внимание серьезным побочным эффектам. Потребители и поставщики медицинских услуг могут сообщать о побочных эффектах, связанных с каннабисом или продуктами, производными от каннабиса, через систему отчетности FDA MedWatch, онлайн или по телефону 1-800-FDA-1088.Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA в MedWatch.
Информация из отчетов о побочных эффектах, связанных с употреблением каннабиса, крайне ограничена; FDA в первую очередь получает отчеты о побочных эффектах для одобренных продуктов. Общая информация о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса и его компонентов может быть получена из опубликованных клинических испытаний, а также из спонтанно зарегистрированных побочных эффектов, отправленных в FDA. Требуется дополнительная информация о безопасности и эффективности каннабиса и его компонентов.Клинические испытания каннабиса, проводимые в рамках заявки IND, могли бы собрать эту важную информацию как часть процесса разработки лекарства.
8. Законно ли мне продавать продукты CBD?
A. Это зависит, среди прочего, от предполагаемого использования продукта, а также от того, как он маркируется и продается. Даже если продукт CBD соответствует определению «конопли» согласно Закону о сельском хозяйстве 2018 года (см. Вопрос № 2), он все равно должен соответствовать всем другим применимым законам, включая Закон о FD&C.Приведенные ниже вопросы и ответы объясняют некоторые способы, которыми определенные части Закона о FD&C могут повлиять на законность продуктов CBD.
Нам известно, что государственные и местные власти задают множество вопросов о законности CBD. С официальными лицами штата и местными властями ведется постоянная коммуникация, чтобы ответить на вопросы о требованиях Закона о FD&C, лучше понять ситуацию на уровне штата и иным образом взаимодействовать с партнерами по государственному / местному регулированию.
9. Могут ли продукты THC или CBD продаваться в качестве пищевых добавок?
A. Нет. На основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что продукты THC и CBD исключены из определения диетических добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 321 (ff) (3) (B)]. Согласно этому положению, если вещество (такое как THC или CBD) является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C [21 U.S.C. § 355], или был разрешен для исследования в качестве нового лекарственного средства, для которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований было объявлено публично, то продукты, содержащие это вещество, исключаются из определения диетической добавки.FDA считает вещество «разрешенным для исследования в качестве нового лекарственного средства», если оно является предметом заявки на исследование нового лекарственного средства (IND), которая вступила в силу. Согласно правилам FDA (21 CFR 312.2), если клиническое исследование не соответствует ограниченным критериям, указанным в этом регламенте, IND требуется для всех клинических исследований продуктов, подпадающих под действие раздела 505 Закона о FD&C.
Существует исключение из раздела 201 (ff) (3) (B), если вещество «продавалось как» пищевая добавка или как обычный продукт питания до того, как лекарство было одобрено или до того, как были разрешены новые исследования лекарственного средства, в зависимости от обстоятельств.Однако на основании имеющихся данных FDA пришло к выводу, что это не относится к THC или CBD.
FDA не известно о каких-либо доказательствах, которые могли бы поставить под сомнение его текущие выводы о том, что продукты THC и CBD исключены из определения пищевых добавок в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш постоянный обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.
Когда вещество исключается из определения диетической добавки в соответствии с разделом 201 (ff) (3) (B) Закона о FD&C, исключение применяется, если только FDA по усмотрению агентства не выпустило постановление после уведомления и комментария что статья будет законной в соответствии с Законом о FD&C. На сегодняшний день для какого-либо вещества не было выпущено таких правил.
Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат ТГК или КБД, могут не подпадать под это исключение и, следовательно, могут продаваться как пищевые добавки.Однако все продукты, продаваемые как диетические добавки, должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям, регулирующим продукты диетических добавок. Например, производители и дистрибьюторы, которые хотят продавать диетические добавки, содержащие «новые диетические ингредиенты» (т. Е. Диетические ингредиенты, которые не продавались в Соединенных Штатах в составе пищевых добавок до 15 октября 1994 г.), как правило, должны уведомлять FDA об этих ингредиентах ( см. раздел 413 (d) Закона о FD&C [21 USC § 350b (d)]).Как правило, уведомление должно включать информацию, демонстрирующую, что пищевая добавка, содержащая новый диетический ингредиент, будет обоснованно считаться безопасной при условиях использования, рекомендованных или предложенных на этикетке. Пищевая добавка является фальсифицированной, если она содержит новый диетический ингредиент, по которому нет достаточной информации, обеспечивающей разумную уверенность в том, что этот ингредиент не представляет значительного или необоснованного риска заболевания или травмы (см. Раздел 402 (f) (1) (B) Закона о FD&C [21 U.S.C. 342 (f) (1) (B)]).
К биологически активным добавкам применяются многочисленные другие законодательные требования, включая требования, касающиеся действующей надлежащей производственной практики (CGMP) и маркировки. Информацию об этих требованиях, а также о требованиях FDA во всех областях продукции можно найти на веб-сайте FDA.
10. Законно ли в торговле между штатами продавать продукты питания (включая любой корм или корм для животных), в которые были добавлены THC или CBD?
А.Нет. В соответствии с разделом 301 (ll) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 331 (ll)], запрещено вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любые продукты питания (включая любой корм или корм для животных), в которые было добавлено вещество, которое является активным ингредиентом в лекарственном препарате, который был одобрен в соответствии с раздел 505 Закона о FD&C [21 USC § 355], или лекарственного средства, в отношении которого были начаты существенные клинические исследования и о существовании таких исследований было объявлено публично.Существуют исключения, в том числе, когда лекарство продавалось в пищевых продуктах до того, как лекарство было одобрено, или до того, как были начаты существенные клинические исследования, связанные с лекарством, или, в случае кормов для животных, что лекарство является новым лекарством для животных, одобренным для использования кормить и использовать в соответствии с утвержденной маркировкой. Однако, основываясь на доступных доказательствах, FDA пришло к выводу, что ни один из этих факторов не относится к THC или CBD. Поэтому FDA пришло к выводу, что вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любые продукты питания (включая любые продукты питания или корма для животных), в которые были добавлены THC или CBD, являются запрещенными.FDA не известно о каких-либо доказательствах, которые ставили бы под сомнение эти выводы. Заинтересованные стороны могут представить агентству любые доказательства, которые, по их мнению, имеют отношение к этому вопросу. Наш постоянный обзор информации, которая была предоставлена до сих пор, не заставила нас изменить наши выводы.
Когда этот законодательный запрет применяется к веществу, он запрещает ввоз в торговлю между штатами любых пищевых продуктов, в которые было добавлено это вещество, если только FDA, по усмотрению агентства, не выпустило постановление, одобряющее использование вещества в продуктах питания (раздел 301 (ll) (2) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 331 (ll) (2)]). На сегодняшний день для какого-либо вещества не было выпущено таких правил.
Ингредиенты, полученные из частей растения каннабис, которые не содержат THC или CBD, могут не подпадать под действие 301 (ll) и, следовательно, могут быть добавлены в пищу. Например, как обсуждалось в Вопросе № 12, определенные ингредиенты семян конопли могут быть на законных основаниях реализованы в продуктах питания для людей. Однако все пищевые ингредиенты должны соответствовать всем применимым законам и постановлениям. Например, по закону любое вещество, намеренно добавленное в пищу, является пищевой добавкой и, следовательно, подлежит предварительному рассмотрению и утверждению FDA, если только вещество не признано безопасным (GRAS) квалифицированными экспертами в условиях его предполагаемого использования. или использование вещества по иным причинам исключено из определения пищевой добавки (разделы 201 (s) и 409 Закона о FD&C [21 U.S.C. §§ 321 (s) и 348]). За исключением трех ингредиентов семян конопли, упомянутых в Вопросе № 12, никакие другие ингредиенты каннабиса или производного каннабиса не были предметом петиции о пищевых добавках, оцененного уведомления GRAS или иным образом не были одобрены для использования в пищевых продуктах FDA. Пищевые компании, которые хотят использовать каннабис или его производные ингредиенты в своих продуктах, подчиняются соответствующим законам и постановлениям, которые регулируют все пищевые продукты, включая те, которые связаны с процессами пищевых добавок и GRAS.
11. При проведении двух предыдущих определений относительно ТГК, почему FDA пришло к выводу, что ТГК является активным ингредиентом в лекарственном продукте, который был одобрен в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C? Принимая два предыдущих определения относительно CBD, почему FDA определило, что существенные клинические исследования были санкционированы и / или инициированы, и что существование таких исследований было обнародовано?
A. THC (дронабинол) является активным ингредиентом в одобренных лекарственных препаратах, капсулах маринола (и дженериках) и пероральном растворе Syndros.CBD является активным ингредиентом одобренного лекарственного препарата Epidiolex.
Обнародованы данные о существенных клинических исследованиях THC и CBD. Например, два таких существенных клинических исследования включают исследования GW Pharmaceuticals в отношении Sativex. (См. Sativex начинает клинические испытания фазы II / III в США по борьбе с раковой болью)
12. Можно ли использовать очищенные семена конопли, протеиновый порошок семян конопли и масло семян конопли в пищу для человека?
А.В декабре 2018 года FDA завершило оценку трех общепризнанных безопасных (GRAS) уведомлений для следующих пищевых ингредиентов, полученных из семян конопли: очищенных семян конопли, протеинового порошка семян конопли и масла семян конопли. У FDA не было вопросов относительно вывода компании о том, что использование таких продуктов, как описано в уведомлениях, безопасно. Следовательно, эти продукты могут продаваться на законных основаниях в пищевых продуктах для людей для использования, описанного в уведомлениях, при условии, что они соответствуют всем другим требованиям. Эти примечания GRAS относятся только к использованию этих ингредиентов в продуктах питания человека.На сегодняшний день FDA не получало никаких уведомлений GRAS об использовании ингредиентов, полученных из конопли, в кормах для животных (см. Вопрос № 25).
Семена конопли — это семена растения Cannabis sativa . Семена растения в природе не содержат THC или CBD. Ингредиенты, полученные из семян конопли, которые являются предметом этих уведомлений GRAS, содержат только следовые количества THC и CBD, которые семена могут собирать во время сбора и обработки, когда они контактируют с другими частями растения.Потребление этих ингредиентов, полученных из семян конопли, не может сделать потребителей «кайфом».
Выводы GRAS могут применяться к ингредиентам пищевых продуктов для человека, продаваемым другими компаниями, если они произведены в соответствии с уведомлениями и соответствуют перечисленным спецификациям. Некоторые из предполагаемых применений этих ингредиентов включают добавление их в качестве источника белка, углеводов, масла и других питательных веществ в напитки (соки, смузи, белковые напитки, растительные альтернативы молочным продуктам), супы, соусы, спреды, соусы, заправки, растительные заменители мясных продуктов, десерты, выпечка, крупы, закуски и диетические батончики.Продукты, содержащие любой из этих ингредиентов, полученных из семян конопли, должны указываться по названию в списке ингредиентов.
Эти выводы GRAS не влияют на позицию FDA относительно добавления CBD и THC в пищу.
13. Какова позиция FDA в отношении каннабиса и его ингредиентов в косметике?
A. Косметическое средство определяется в 201 (i) как «(1) изделия, предназначенные для растирания, выливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на человеческое тело или любую его часть для очищения, украшения, продвижение привлекательности или изменение внешнего вида, и (2) предметы, предназначенные для использования в качестве компонента любых таких предметов; за исключением того, что такой термин не включает мыло.«
Согласно Закону FD&C, косметические продукты и ингредиенты не подлежат предварительному одобрению FDA, за исключением большинства цветных добавок. Некоторые косметические ингредиенты запрещены или ограничены нормативными актами, но в настоящее время это не относится к любым ингредиентам каннабиса или производным от каннабиса ингредиентам. Ингредиенты, не указанные в нормативных актах, должны, тем не менее, соответствовать всем применимым требованиям, и ни один ингредиент, включая каннабис или ингредиент, полученный из каннабиса, не может быть использован в косметических средствах, если это приводит к фальсификации продукта или к искажению торговой марки.Косметическое средство обычно является фальсифицированным, если оно содержит или содержит какое-либо ядовитое или вредное вещество, которое может причинить вред пользователям в условиях использования, указанных на этикетке, или при таких условиях использования, которые являются обычными или обычными (раздел 601 (а) Закон о FD&C [21 USC § 361 (a)]).
Если продукт предназначен для воздействия на структуру или функции организма или для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний, это лекарство или, возможно, одновременно косметическое и лекарственное средство, даже если оно влияет на внешний вид.(См. Вопрос № 3 для получения дополнительной информации о лекарствах.)
FDA может принять меры, если у него есть информация о том, что ингредиент или косметический продукт небезопасен для потребителей. Потребители могут сообщать о побочных эффектах, связанных с косметическими продуктами, через систему отчетности FDA MedWatch, онлайн или по телефону 1-800-FDA-1088, или связавшись с ближайшим к вам координатором по рассмотрению жалоб потребителей в окружном офисе FDA. Для получения дополнительной информации посетите веб-страницу FDA о том, как сообщить о жалобе, связанной с косметикой.
14. Примет ли FDA меры против каннабиса или продуктов, связанных с каннабисом, которые нарушают Закон о FD&C?
A. В прошлом FDA отправляло предупреждающие письма компаниям, незаконно продающим продукты CBD, которые утверждали, что они предотвращают, диагностируют, лечат или излечивают серьезные заболевания, такие как рак. Некоторые из этих продуктов еще больше нарушали Закон о FD&C, потому что они продавались как диетические добавки или потому, что они включали добавление CBD в пищу.
Когда продукт нарушает Закон FD&C, FDA учитывает множество факторов при принятии решения о том, следует ли инициировать принудительные меры. Эти факторы включают, среди прочего, ресурсы агентства и угрозу общественному здоровью. FDA также может консультироваться со своими партнерами на федеральном уровне и уровне штата при принятии решения о том, следует ли инициировать федеральные правоприменительные меры.
15. Могу ли я импортировать или экспортировать продукты, содержащие каннабис или производные от каннабиса?
А.Общую информацию об импорте / экспорте лекарственных препаратов, регулируемых FDA, можно найти в Интернете здесь. Управление по борьбе с наркотиками (DEA) — это федеральное агентство, ответственное за обеспечение соблюдения законов и правил о контролируемых веществах в США, и поэтому с ним следует консультироваться относительно любых правил / требований, которые они могут иметь в отношении импорта или экспорта продуктов, содержащих каннабис. . Пожалуйста, смотрите здесь информацию об импорте или экспорте пищевых ингредиентов.
Что касается импорта, то, если окажется, что товар фальсифицирован, имеет неправильную марку в нарушение раздела 505 Закона о FD&C или запрещен к вводу или поставке для межгосударственной торговли в соответствии с разделом 301 (II) Закона о FD&C, такая статья будет получить отказ в допуске (см. раздел 801 (a) (3) Закона о FD&C [21 U.S.C. § 381 (а) (3)]).
16. Какова роль FDA, когда дело доходит до исследования каннабиса и продуктов на его основе для медицинского использования?
A. Для проведения клинических исследований, которые могут привести к получению одобренного нового препарата, включая исследования с использованием материалов из растений, таких как каннабис, исследователям необходимо сотрудничать с FDA и подать заявку IND в Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER). Процесс подачи заявки IND дает исследователям путь, которым можно следовать, который включает регулярное взаимодействие с FDA для поддержки эффективной разработки лекарств и защиты пациентов, участвующих в исследованиях.Для исследования использования в качестве лекарственного препарата для животных исследователи должны создать файл исследуемого нового лекарственного средства для животных (INAD) в Центре ветеринарной медицины для проведения своих исследований, а не в IND с CDER.
Как обсуждалось выше (см. Вопрос № 2), Закон о сельском хозяйстве 2018 года исключил коноплю из CSA. Это изменение может упростить для исследователей процесс изучения каннабиса и его производных, включая CBD, которые подпадают под определение конопли, что может ускорить разработку новых лекарств.
Как также указывалось выше (см. Вопрос № 5), в июле 2020 года агентство выпустило проект руководства «Каннабис и производные от него соединения: аспекты качества для клинических исследований. Руководство для промышленности» для лиц, рассматривающих возможность проведения клинических исследований в этой области.
Проведение клинических исследований с использованием связанных с каннабисом веществ, запланированных DEA, часто требует взаимодействия с несколькими федеральными агентствами. Это включает: регистрацию, администрируемую DEA; получение каннабиса для исследований от NIDA, в Национальных институтах здравоохранения или из другого зарегистрированного DEA источника; и рассмотрение FDA прикладных и исследовательских протоколов IND или INAD.Дополнительно:
17. Возражает ли FDA против клинических исследований каннабиса для использования в медицинских целях?
A. Нет. FDA считает, что научно обоснованное исследование, проведенное в соответствии с заявкой IND, является лучшим способом определить, какие пациенты могут получить пользу от употребления препаратов, полученных из каннабиса. FDA поддерживает проведение этого исследования:
18. Как пациенты могут получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского применения через расширенный доступ?
A. Расширенный доступ — это потенциальный путь для пациента с серьезным или опасным для жизни заболеванием или состоянием, чтобы попробовать исследуемый медицинский продукт (лекарство, биологическое или медицинское устройство) для лечения вне клинических испытаний, когда нет сопоставимых или удовлетворительных результатов. доступные методы лечения.Производители могут иметь возможность сделать исследуемые препараты доступными для отдельных пациентов при определенных обстоятельствах посредством расширенного доступа, как описано в Законе о FD&C и подзаконных актах.
19. Могут ли пациенты получить доступ к каннабису или продуктам, полученным из каннабиса, для медицинского использования с помощью права на пробу?
A. Информация для пациентов о праве на попытку (RTT) доступна на нашем веб-сайте. RTT разработан для облегчения доступа к определенным исследуемым лекарствам посредством прямого взаимодействия между пациентами, их врачами и спонсорами лекарств — FDA не участвует в этих решениях.Спонсоры, разрабатывающие препараты для лечения опасных для жизни состояний, несут ответственность за определение того, делать ли их продукты доступными для пациентов, которые имеют право на доступ в рамках RTT. Если вас интересует RTT, вам следует обсудить этот путь со своим лицензированным врачом. Компании, разрабатывающие лекарства и биопрепараты, также известные как спонсоры, могут предоставить информацию о том, считается ли их лекарство / биологический препарат подходящим исследуемым препаратом в рамках RTT и могут ли они предоставить это лекарство / биологический препарат в соответствии с Законом о RTT.
20. Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса детям?
A. Мы понимаем, что родители пытаются найти способы лечения заболеваний своих детей. Однако использование непроверенных препаратов может иметь непредсказуемые и непредвиденные последствия. Лица, осуществляющие уход, и пациенты могут быть уверены, что одобренные FDA препараты были тщательно проверены на безопасность, эффективность и качество и находятся под контролем FDA после того, как они появятся на рынке.FDA продолжает поддерживать обоснованные, научно обоснованные исследования использования лекарственных препаратов, содержащих каннабис или производные каннабиса, и продолжит работу с компаниями, заинтересованными в выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных продуктов. За исключением Epidiolex, Marinol и Syndros, ни один продукт, содержащий каннабис или производные каннабиса (растительные или синтетические), не был одобрен как безопасный и эффективный для использования в любой популяции пациентов, будь то педиатрические или взрослые.
21. Есть ли у FDA опасения по поводу введения продукта каннабиса беременным и кормящим женщинам?
A. FDA осведомлено о возможных неблагоприятных последствиях для здоровья при использовании продуктов каннабиса, содержащих ТГК, у беременных или кормящих женщин. В опубликованной научной литературе сообщается о потенциальных побочных эффектах употребления каннабиса у беременных женщин, включая ограничение роста плода, низкий вес при рождении, преждевременные роды, малый размер для гестационного возраста, поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мертворождение.[1, 2, 3] На основании опубликованных исследований на животных также есть опасения, что употребление каннабиса во время беременности может негативно повлиять на развитие мозга плода. [4, 5, 6] Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует побуждать беременных или планирующих беременность женщин отказаться от употребления каннабиса. Кроме того, ACOG отмечает, что недостаточно данных для оценки воздействия употребления каннабиса на младенцев, находящихся на грудном вскармливании; поэтому употребление каннабиса при грудном вскармливании не рекомендуется.[7] Беременным и кормящим женщинам следует поговорить с врачом о потенциальных неблагоприятных последствиях употребления каннабиса для здоровья.
22. Что думает FDA о том, чтобы сделать CBD доступным для детей с эпилепсией?
A. FDA одобрило Epidiolex, который содержит очищенную форму лекарственного вещества CBD, для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Он также одобрил Epidiolex для лечения судорог, связанных с комплексом туберозного склероза, у пациентов в возрасте от 1 года и старше.Это означает, что FDA пришло к выводу, что этот конкретный лекарственный продукт безопасен и эффективен для предполагаемого использования. Контролируемые клинические испытания, проверяющие безопасность и эффективность лекарства, наряду с тщательной проверкой в рамках процесса утверждения лекарств FDA, являются наиболее подходящим способом довести до пациентов препараты на основе каннабиса. Благодаря адекватным и хорошо контролируемым клиническим исследованиям, которые подтвердили это одобрение, и гарантии стандартов качества производства, лица, выписывающие рецепты, могут быть уверены в единообразной силе препарата и его последовательной доставке, которые поддерживают соответствующую дозировку, необходимую для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии. .
23. Что мне делать, если мой ребенок ест что-то, содержащее каннабис?
A. За исключением таких продуктов, как ингредиенты семян конопли, обсуждаемые в Вопросе № 12, которые были оценены на предмет безопасности, важно защитить детей от случайного проглатывания каннабиса и продуктов, содержащих каннабис. FDA рекомендует хранить эти продукты в недоступном для детей месте, чтобы снизить риск случайного проглатывания. Если у родителя или опекуна есть обоснованные подозрения, что ребенок случайно проглотил продукты, содержащие каннабис, ребенка следует отвести к врачу или в отделение неотложной помощи, особенно если ребенок ведет себя необычным образом или чувствует себя больным.
24. Я видел, как продаются продукты каннабиса для домашних животных. Они в безопасности?
A. FDA известно о некоторых продуктах каннабиса, которые продаются как продукты для здоровья животных. Мы хотим подчеркнуть, что FDA не одобрило использование каннабиса для животных, и агентство не может гарантировать безопасность или эффективность этих продуктов. По этим причинам FDA предостерегает владельцев домашних животных от использования таких продуктов и рекомендует обсудить с ветеринаром подходящие варианты лечения для вашего питомца.
Признаки того, что ваш питомец может страдать от побочных эффектов от употребления каннабиса, могут включать летаргию, депрессию, обильное слюнотечение, рвоту, возбуждение, тремор и судороги.
Если вы обеспокоены тем, что ваш питомец страдает от побочных эффектов от употребления каннабиса или любого вещества, содержащего каннабис, немедленно обратитесь к ветеринару, в местную больницу скорой помощи для животных или в центр по борьбе с отравлениями животных.
Хотя агентству известны сообщения о домашних животных, потребляющих различные формы каннабиса, на сегодняшний день FDA не получило напрямую сообщений о побочных эффектах, связанных с животными, получавшими продукты из каннабиса.Однако нежелательные явления в результате случайного проглатывания хорошо документированы в научной литературе. Если вы чувствуете, что ваше животное пострадало от употребления каннабиса, мы рекомендуем вам сообщить о нежелательном явлении в FDA. Посетите раздел «Отчетность о лекарствах и устройствах для животных», чтобы узнать больше о том, как сообщить о нежелательном явлении, связанном с лекарством для животных, или о том, как сообщить о нежелательном явлении или проблеме с кормом для домашних животных.
25. Можно ли добавлять коноплю в корм для животных?
А.Все ингредиенты корма для животных должны быть предметом утвержденной петиции о пищевых добавках или должны быть общепризнаны безопасными (GRAS) для их предполагаемого использования в предполагаемых видах. Если корм для животных содержит ингредиент, который не является предметом петиции об утвержденных пищевых добавках или GRAS для его предполагаемого использования в предполагаемых видах, этот корм для животных будет фальсифицирован в соответствии с разделом 402 (a) (2) (C) (i) Закона о FD&C [21 USC § 342 (a) (2) (C) (i)]. В сотрудничестве с государственными чиновниками по контролю кормов CVM также признает ингредиенты, перечисленные в официальной публикации (OP) Ассоциации американских чиновников по контролю кормов (AAFCO), как приемлемые для использования в кормах для животных.В настоящее время нет утвержденных петиций о пищевых добавках или определений ингредиентов, перечисленных в OP AAFCO для любых веществ, полученных из конопли, и нам не известны какие-либо выводы GRAS относительно использования каких-либо веществ, полученных из конопли, в кормах для животных. Узнайте больше о поданных ингредиентах кормов для животных здесь.
Что касается продуктов, содержащих «коноплю», которые также могут содержать THC или CBD, как упоминалось выше, в соответствии с разделом 301 (II) Закона о FD&C запрещается вводить или доставлять для внедрения в межгосударственную торговлю любой корм для животных в какие THC или CBD были добавлены.
26. Могут ли одобренные лекарственные препараты для людей, содержащие CBD или синтетический THC, использоваться для лечения животных с помощью экстраметки?
A. Закон о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных от 1994 года (AMDUCA) разрешает ветеринарам при определенных условиях назначать использование разрешенных лекарственных препаратов для людей и животных с использованием сверхмаркировки. Использование Extralabel должно соответствовать всем положениям AMDUCA и его имплементирующему регламенту в 21 CFR § 530. Среди других ограничений, эти положения разрешают использование препарата с экстра-этикеткой только по законному приказу лицензированного ветеринара в контексте действующего ветеринарного врача-клиента. — терпеливые отношения и только в обстоятельствах, когда здоровье животного находится под угрозой или страдает, или смерть может наступить в результате отказа от лечения.
Кроме того, в соответствии с 21 CFR 530.20 использование одобренного лекарственного препарата для человека с добавлением метки на животных, используемых для производства пищевых продуктов, не разрешается, если лекарственное средство для животных, одобренное для использования в животных, используемых для производства продуктов питания, может использоваться для использования без метки. Кроме того, согласно 21 CFR 530.20 (b) (2), если научная информация об аспекте безопасности пищевых продуктов для человека при использовании одобренного лекарственного средства для человека у животных, используемых для производства пищевых продуктов, недоступна, ветеринарный врач должен принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы животное и его пищевые продукты не попадут в пищу человека.
Для получения дополнительных сведений об использовании препаратов, одобренных FDA для животных, см. Использование дополнительных этикеток для животных, утвержденных FDA.
[1] Gray, et al. Выявление пренатального воздействия каннабиса и влияния одновременного воздействия табака на рост новорожденных. Клиническая химия. 2010; 56 (9): 1442-1450.
[2] Gunn, et al. Пренатальное воздействие каннабиса и последствия для здоровья матери и ребенка: систематический обзор и метаанализ. BMJ Open. 2016; 6: e009986.
[3] Hayatbakhsh, et al.Результаты родов, связанные с употреблением каннабиса до и во время беременности. Педиатрические исследования. 2012; 71 (2): 215-219.
[4] Silva, et al. Пренатальный тетрагидроканнабинол (ТГК) изменяет когнитивные функции и реакцию на амфетамин у крыс от отлучения от груди до взрослого возраста. Neurotoxicol и Teratol 2012; 34 (1): 63-71.
[5] Trezza, et al. Эффекты перинатального воздействия дельта-9-тетрагидроканнабинола на эмоциональную реактивность потомства: продольное поведенческое исследование на крысах Wistar.Психофармакология (Берл) 2008; 198 (4): 529-537.
[6] Campolongo, et al. Воздействие дельта-9-тетрагидроканнабинола в перинатальном периоде вызывает стойкий когнитивный дефицит, связанный с изменением экспрессии кортикальных генов и нейротрансмиссии у крыс.