Menu

Гируан плюс отзывы больных – Артроз и укол Hyruan one в сустав – запись пользователя Юлия (juliya2014) в сообществе Семейное здоровье в категории Артрология (суставы)

Гируан one отзывы врачей | Лечение Суставов

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Дегенеративные заболевания суставов, такие как деформирующий полиостеоартроз, с трудом поддаются лечению. В терапии нет смысла применять базисные препараты, как при воспалительных заболеваниях, это значит, что большинство средств устраняют только симптомы болезни.

Однако повлиять на скорость её прогрессирования всё-таки можно. Для этого регулярно следует заниматься лечебной физкультурой, применять ортезы и бандажи, посещать физиопроцедуры.

Остановить деструктивный процесс в суставе также помогают особые средства – хондропротекторы. Некоторые из них вводятся внутрь сустава и замещают собой собственную суставную жидкость. Среди таких препаратов имеются лекарства: Гиалуром, Остенил, Дьюралан, Гиалюкс, Гируан. А особенную популярность среди ревматологов нашло средство Ферматрон Плюс.

Хондропротекторы и протезы синовиальной жидкости

Перечисленные препараты имеют различное химическое строение, однако механизм действия у них схож. Эти средства являются аналогом нашей внутрисуставной жидкости, в которую добавляются особо активные компоненты.

Эти средства не только замещают синовиальную жидкость при её недостатке, но и воздействуют на хрящевую ткань сустава. Это помогает добиться следующих эффектов:

  • Повышается плавность движений суставных поверхностей относительно друг друга.
  • Увеличивается амплитуда подвижности в суставе.
  • Останавливается деструктивный процесс в хряще.
  • Снижается частота рецидивов воспалительного процесса в суставной сумке – синовита.
  • Костная ткань перестает подвергаться чрезмерным нагрузкам и страдать от воспаления.
  • Уменьшается скорость образования остеофитов, а значит, и деформация сустава.

Перечисленные эффекты являются крайне полезными для пациентов с деформирующим артрозом. Однако стоит отметить, что не все средства имеют одинаковую эффективность. Что лучше выбрать: Дьюралан или Остенил, Гиалюкс или Гируан? А может быть, Ферматрон Плюс? Постараемся разобраться.

Ферматрон Плюс

Рассматриваемое нами лекарство производится в Великобритании компанией Ферментех. Это средство имеет оригинальное название Fermathron Plus. Производитель выпускает препарат только в одной лекарственной форме – шприце с раствором для однократной внутрисуставной инъекции.

В основе действия лекарства лежит единственный действующий компонент – гиалуронат натрия. Это средство является аналогом гиалуроновой кислоты, содержащейся в наших собственных суставах. Без этого метаболита невозможен обмен веществ в хрящевой ткани, а значит, и нормальная его работа.

Получают лекарство особым путем химического синтеза с применением штаммов бактерий стрептококка. Эти микробы выделяют гиалуронат натрия, близкий по строению с человеческим. После стерилизации и особой обработки действующее вещество разводится в дополнительном компоненте средства.

Однако гиалуронат – не единственное вещество, содержащееся в средстве. Дополняет лекарство особый фосфатный буфер, близкий по физико-химическим свойствам с синовиальной жидкостью. Введение гиалуроната именно в таком растворе позволяет не только улучшить состояние хряща, но и мгновенно улучшить подвижность в сочленении.

Механизм действия

Сочетание гиалуроната и фосфатного буфера обеспечивает необходимые лечебные действия, которые оказывает средство. К особенностям механизма действия относятся такие эффекты:

  • Улучшение физико-химических свойств синовиальной жидкости.
  • Уменьшение скорости прогрессирования деструктивных изменений.
  • Восстановление свойств прочности и эластичности хряща сустава.
  • Повышение сопротивляемости синовиальной оболочки к действию неблагоприятных факторов.
  • Предупреждение воспалительного синдрома, уменьшение боли в суставе.
  • Увеличение объема движений и их плавности.
  • Нормализация метаболических реакций и обмена веществ в суставе.
  • Инициация производства хрящом собственной гиалуроновой кислоты внутри сочленения.

Особенностями действия является отсутствие выраженных отрицательных реакций и эффект в течение полугода после курса инъекций.

Показания

Ферматрон Плюс является эффективным хондропротекторным препаратом, протезирующим свойства синовиальной жидкости. Чтобы эффект от лечения был достигнут, необходимо использовать препарат по показаниям.

Ферматрон Плюс следует применять при следующих состояниях:

  • Деформирующий артроз в суставе на любой стадии патологического процесса. Наилучший эффект дает использование препарата Ферматрон Плюс в самом начале деструкции хряща.
  • Выраженный болевой и воспалительный синдром, ограничение подвижности при дегенеративных заболеваниях или травмах.
  • Послеоперационная реабилитация после выполнения артроскопических операций на коленном суставе.
  • Дегенеративные изменения в реабилитационном периоде травм сустава.

Других показаний к применению компания производитель не указывает, однако учитывая количество пациентов с деформирующим артрозом, можно предположить, насколько актуальным является применение лекарства.

Чтобы положительные эффекты от препарата были достигнуты, его применение должен одобрить лечащий врач, который установит отсутствие противопоказаний у пациента.

Противопоказания

Каждое лекарственное средство, особенно препараты с инвазивным механизмом введения, имеет противопоказания и побочные эффекты. Несмотря на высокотехнологичный способ получения препарата, Ферматрон Плюс также обладает рядом ограничений к использованию. К ним относятся:

  • Аллергические реакции на компоненты препарата.
  • Заболевания кожных покровов в месте введения инъекции лекарства. Гнойные и аллергические процессы должны быть санированы перед проколом кожи в этом месте.
  • Инфекционный процесс в суставе, гнойный артрит, синовит, бурсит.
  • Иммунологический конфликт с антигенами стрептококка, ревматологические процессы, связанные с сенсибилизацией к антигенам этого микроба.
  • Беременность и лактация – исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Безопасность лекарства в этом периоде не доказана.

При наличии перечисленных состояний и патологических процессов, применение лекарства недопустимо. Беременность и кормление грудью являются относительными противопоказаниями. Использовать препарат в этот период можно только после одобрения лечащего специалиста.

Побочные эффекты

Побочные эффекты сопровождают применение любого лекарственного средства. Это связано со следующими причинами:

  • Нарушение техники введения.
  • Индивидуальная непереносимость.
  • Избыточная доза лекарства.
  • Наличие противопоказаний к применению.

Чтобы избежать нежелательных эффектов от лечения Ферматроном, производитель выпускает препарат в особой стерильной упаковке с рассчитанной дозой лекарства.

Однако с небольшим процентом вероятность возникновения побочных эффектов все же существует. К нежелательному действию лекарства относятся:

  • Боль и отек сустава после введения лекарства – связано с нарушением анатомической целостности покровных тканей.
  • Временное обострение синовита, если лекарство вводится на высоте воспалительной реакции. Рекомендуется вводить препарат в период клинической ремиссии.
  • Аллергические реакции местного характера.
  • Повреждение сосудов и нервных стволов при нарушении техники введения.
  • Гемартроз – скопление крови в полости сустава.
  • Иммунологический конфликт при сенсибилизации организма к антигенам стрептококка.

Можно сделать вывод, что большинство реакций можно избежать при использовании средства у лиц, не имеющих противопоказаний, и правильном введении препарата.

Инструкция по применению

Одной из особенностей использования лекарства является местное – внутрисуставное введение препарата Ферматрон, инструкция указывает на обязательное выполнение этой процедуры квалифицированным специалистом. Будь то колено или любой другой сустав организма, вводить препарат в должен медик, прошедший обучение.

Уколы осуществляются следующим образом:

  • Место инъекции обрабатывается антисептическим раствором.
  • При необходимости покровные ткани над сочленением обезболиваются.
  • В колено или любой другой пораженный сустав вводится полная доза средства, находящаяся в стерильном шприце.
  • Уколы повторяют с частотой один раз в неделю до трех раз за курс.
  • Следующий курс повторяют через полгода или больший срок по необходимости.
  • После введения рекомендуют создать покой для сустава в течение ближайших нескольких часов.

При выраженной воспалительной реакции на введение препарата рекомендуют принять дозу нестероидного противовоспалительного средства.

Самостоятельное применение препарата в домашних условиях лицами без медицинского образования может привести к тяжелым осложнениям для здоровья пациента.

Аналоги

Перечисленные особенности лекарства дают достаточно полное представления о его эффективности и способе применения. Чтобы узнать, нужно ли применять именно этот хондропротектор, следует разобрать аналоги лекарства.

При назначении врачом лекарственного средства не следует самостоятельно менять его на аналог. Стоит узнать у специалиста, является ли использование другого лекарства достойной альтернативой оригинальному препарату. Особенности применения аналогов:

  • Другое действующее вещество, отличающийся клинический эффект.
  • Особенные противопоказания и побочные эффекты.
  • Изменения в дозировке и способе применения препарата.
  • Недостаточная эффективность при определенных особенностях организма пациента.

Перечислить все аналоги Ферматрона по механизму и способу использования достаточно сложно. Остановимся на наиболее популярных препаратах:

  • Дьюралан.
  • Остенил.
  • Гируан.
  • Гиалюкс.
  • Гиалуром.
Дьюралан

Аналогом британского препарата Ферматрон является отечественное лекарство Дьюралан. Это средство имеет в основе то же действующее вещество, однако обладает гораздо меньшей ценой.

Особенности препарата Дьюралан:

  • Средство имеет те же показания и побочные эффекты, что и Ферматрон.
  • Дьюралан можно использовать лицам с сенсибилизацией к стрептококку, так как гиалуронат в его основе получен синтетическим путем.
  • Вводить Дьюралан следует только в коленный или тазобедренный сустав, инъекции должен выполнять врач-специалист.
  • В течение 2 дней после введения лекарства нельзя нагружать сочленение активными нагрузками.
  • Курс включает трехкратное введение средства Дьюралан в одно сочленение, при необходимости курс повторяется спустя 6 месяцев.

Производитель рекомендует вводить Дьюралан под ультразвуковым контролем или после предварительной рентгенографии сочленения.

Недостатком средства Дьюралан является отсутствие масштабных клинических исследований по определению его эффективности. Это следует учитывать, если вы решили использовать препарат вместо западных аналогов.

Остенил

Еще одним близким аналогом лекарства Ферматрон является препарат Остенил. Это средство содержит кроме гиалуроната маннитол – компонент для придания вязкости внутрисуставному протезу.

Наличие дополнительного компонента следует учитывать при определении индивидуальной непереносимости лекарства пациентом.

Остенил имеет близкие к перечисленным показания, противопоказания и побочные эффекты. Способ применения препарата Остенил также не отличается. Производители средства Остенил отмечают, что использовать средство при беременности лактации не следует.

Остенил находится в близкой к Ферматрону ценовой категории. Выбирать необходимое лекарство из этих двух вариантов следует после консультации у специалиста.

Производится средство Остенил в Германии, чем и объясняется достаточно высокая стоимость.

Гируан

В Южной Корее производят лекарство, близкое к Ферматрону по действующему составу и цене – Гируан Плюс. Это средство в дополнение к гиалуронату содержит фосфат натрия и хлорид натрия для придания необходимой лекарственной формы.

Особенности средства:

  • Отсутствие близкого к составу суставной жидкости буферного раствора.
  • Те же побочные действия и противопоказания к использованию, что и у перечисленных средств.
  • Допускается введение не только в коленный и тазобедренный, но также в голеностопный сустав.
  • Особенности применения препарата те же, что и у других внутрисуставных хондропротекторов.
  • Достаточно высокая стоимость, сравнимая с ценой Ферматрона.
  • Недостаточное количество международных исследований эффективности препарата.

Производитель рекомендует применять средство исключительно при деформирующем артрозе. Других показаний инструкция не содержит.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Гиалюкс

Еще одним хондропротектором для внутрисуставного введения является препарат Гиалюкс, производимый в Швейцарии.

Средство несколько дешевле Ферматрона и Гируана и имеет такие особенности:

  • Лекарство имеет тот же состав, что и Гируан.
  • Производитель отмечает улучшение вязкости синовиальной жидкости уже после первой инъекции, однако хондропротекторый эффект доказан после курса в числе трех уколов.
  • Производитель предупреждает о возможном усилении боли и воспаления после введения препарата внутрь сустава. Рекомендует обезболивание с помощью холодного компресса.
  • Средство хранится исключительно в условиях холодильника в особом контейнере.

Особенности необходимо учитывать при выборе средства для лечения деформирующего артроза.

Гиалуром

Несколько отличным от перечисленных препаратов является лекарство Гиалуром. Это средство, помимо гиалуроната натрия, содержит дополнительный компонент. Им является ацетигликозамин. Это вещество является хондропротектором и направлено на восстановление метаболизма в хрящевой ткани.

Особенности использования и инструкция по применению препарата идентичны предыдущим.

Препарат нельзя использовать у детей и беременных женщин.

Лекарство производят в Румынии, его цена примерно равна стоимости Ферматрона.

Выбирать необходимый пациенту препарат нужно вместе с лечащим врачом. Он поможет определить противопоказания и на основе клинического опыта укажет на наиболее эффективный из возможных аналогов.

dieta.lechenie-sustavy.ru

Гируан Плюс отзывы - Поиск лекарств

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гируан Плюс

Протез синовиальной жидкости

Гиалуронат натрия 1%

Раствор для инъекций 10 мг/мл

Hyruan Plus является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Hyruan Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, он назначается:

- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов;

- при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;

- при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.

Активный ингредиент Hyruan Plus, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Hyruan Plus разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.


Состав:

Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:

Гиалуронат натрия ...................... 10 мг

Хлорид натрия............................... 8.5 мг

Двухосновной фосфат натрия...... q.s.

Одноосновной фосфат натрия.... q.s.

Вода для инъекций .......................... q.s.

Показания:

Гируан Плюс показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.


Противопоказания:

Не следует назначать Гируан Плюс пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.


Предостережения:

Гируан Плюс следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.

Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение).

Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.

Меры предосторожности:

Общие

Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена.

Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.

Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения.

Гируан Плюс следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

Содержимое стерильно. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка. После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.

Не применять Гируан Плюс, если упаковка вскрыта или повреждена.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Не применять Гируан Плюс по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения - 36 месяцев.

Информация для пациентов

Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента.

Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция.

Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.

Применение Hyruan Plus у определенных групп населения

1. При беременности

При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.

2. Кормящие матери

Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.

3. Применение в педиатрии

Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.

4. Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan Plus следует назначать с осторожностью.

Режим дозирования и введение:

Взрослым Гируан Плюс вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.

Меры предосторожности

Поскольку Гируан Плюс вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики.

В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan Plus более трех раз.

В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan Plus .

Hyruan Plus следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.

Лечение Hyruan Plus не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan Plus на пациентах с данными заболеваниями.

Hyruan Plus не следует вводить внутривенно.

Hyruan Plus не следует использовать в офтальмологической практике.

Поскольку Hyruan Plus очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G.

Следует учитывать, что Hyruan Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин.

Не используйте Hyruan Plus в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Хранить Hyruan Plus следует в оригинальной упаковке при температуре 2~25ºC, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не применять после истечения срока годности, указанной на упаковке. Срок годности 36 месяцев.

Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении Hyruan Plus следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan Plus следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.

Побочные эффекты:

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.

Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания.

Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

Форма выпуска:

Гируан Плюс поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.

Срок годности:

36 месяцев

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать открытые или поврежденные упаковки с препаратом!

Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке!

www.poisklekarstv.com.ua

Инструкция по применению | Гируан Плюс

Протез синовиальной жидкости
Гиалуронат натрия 1%

Раствор для инъекций 10 мг/мл

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02773 от 3 декабря 2008 года.

Hyruan Plus является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Hyruan Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, он назначается:

• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов;

• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;

• при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.

Активный ингредиент Hyruan Plus, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Hyruan Plus разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.

СОСТАВ

Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus  содержит:

Гиалуронат натрия ......................  10 мг

Хлорид натрия............................... 8.5 мг

Двухосновной фосфат натрия...... q.s.

Одноосновной  фосфат натрия.... q.s.

Вода для инъекций .......................... q.s.

ОПИСАНИЕ

Hyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный, вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительно наполненном шприце.

ПОКАЗАНИЯ

Hyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не следует назначать Hyruan Plus пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Hyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.

Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение).

Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

Общие

Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена.

Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.

Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения.

Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность  и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Безопасность и  эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка. После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.

Не применять Hyruan Plus, если упаковка вскрыта или повреждена.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Не применять Hyruan Plus по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения - 36 месяцев.

Информация для пациентов

Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента.

Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция.

Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.

Применение Hyruan Plus у определенных групп населения

  1. 1. При беременности

При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.

  1. 2. Кормящие матери 

Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.

  1. 3. Применение в педиатрии 

Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.

  1. 4. Пожилые пациенты 

Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan Plus следует назначать с осторожностью.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И ВВЕДЕНИЕ

Взрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

 

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как  и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.

 

Меры предосторожности

Поскольку Hyruan Plus вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики.

В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan Plus более трех раз.

В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan Plus .

Hyruan Plus следует применять с осторожностью  у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.

Лечение Hyruan Plus не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan Plus  на пациентах с данными заболеваниями.

Hyruan Plus не следует вводить внутривенно.

Hyruan Plus не следует использовать в офтальмологической практике.

Поскольку Hyruan Plus очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G.

Следует учитывать, что Hyruan Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин.

Не используйте Hyruan Plus в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Хранить Hyruan Plus следует в оригинальной упаковке при температуре 2~25ºC, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не применять после истечения срока годности, указанной на упаковке. Срок годности 36 месяцев.

Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении Hyruan Plus следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan Plus следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.

Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального  сдавливания.

Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.

 

СРОК ГОДНОСТИ

36 месяцев

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать открытые или поврежденные упаковки с препаратом!

Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке!

 

СИМВОЛЫ НА УПАКОВКЕ

 

CE продукт соответствует Директивам Европейского Союза (ЕС) в области безопасности продукции, директива MDD 93/42/EEC; 0123 – номер уполномоченного органа Стерильно. Содержимое шприца было стерилизовано и асептически упаковано Только для однократного применения Номер серии Внимание! Ознакомьтесь с инструкцией Дата производства Хранить при температуре 2~25ºC Годен до Не подвергать воздействию прямого солнечного света Производитель Уполномоченный представитель в Евросоюзе

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

«ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд», Республика Корея

LG Life Sciences, Ltd.,

LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea. 104-1 Munji-dong, Yuseong-gu, 305-380 Daejeon, Korea. 601 Yongjae-dong, Iksan, 570-350 Jeollabuk-do, Korea.

 

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИИ:

«АЗАД Фарма АГ», Швейцария,

AZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland

 

ДИСТРИБЬЮТОР:

ООО «ЭВАфарм», Россия

 

За дополнительной информацией просим обращаться в ООО «ЭВАфарм»,

127576 Москва, ул. Новгородская, д.1, корпус Г, офис 214

тел. / факс   (495) 789-48-96

www.evapharm.ru

 

 

 

Дата инструкции: Январь 2012

hyruan.ru

(OFFLINE) внутрисуставные инъекции гиалуроната натрия - Локальная терапия

Итак, начнем с классификации препаратов гиалуроновой кислоты.
По происхождению выделяют:
1) препараты, получаемые из петушиных гребешков: Гиалган, Гиалюкс, Атри Инж, Русвиск, Гируан Плюс.
2) биосинтетические, получаемые путем бактериальной ферментации: Остенил, Ферматрон, Синокром, Виско Плюс, Суплазин.
Сразу оговорю, препараты, получаемые из петушиных гребней могут вызывать аллергические реакции, поскольку содержат фрагменты белков и другие пирогены.
По структуре молекулы гиалуронаты делятся на:
1)нативные (от слова - nature-природный) длинные молекулы, получаемые методом бактериального синтеза: Ферматрон, Остенил, Синокром, Ферматрон Плюс, Суплазин.
2)т.н. модифицированные, сшитые молекулы: Дьюралан, Ферматрон S
3)нативная молекула, защищенная маннитолом (Остенил плюс).

Страны-производители у большинства препаратов - Западная Европа. Исключения - Атри Инж, Гируан Плюс -Корея, Русвиск- отечественный.

Важным качеством препарата гиалуроновой кислоты является его молекулярная масса. В ряде международных клинических исследований показано, что препараты гиалуроната натрия со средней молекулярной массой (от 0,5 до 2 МДа) при внутрисуставном введении способны усиливать образование собственной гиалуроновой кислоты (т.е. влияют на причину артрозов), удаляют свободные радикалы, оказывают выраженный анальгетический и защитный эффекты.
Препараты с высокой молекулярной массой обладают большей вязкостью, обеспечивают длительный период ремиссии.
Существуют 3 препарата длительного действия (одна инъекция на курс): Остенил Плюс, Дьюралан, Ферматрон S. При инъекции обеспечивают эффект около полугода.
Каждый из них имеет свою технологию пролонгированного действия - у Остенила плюс это антиоксидант маннитол, предотвращающий разрушение гиалуроновой кислоты в суставе и улучшающий ее пространственную структуру. Ферматрон S - сшитый по технологии cross-linked препарат с поперечными межмолекулярными связями. Дьюралан также содержит модифицированную с поперечными связями гиалуроновую кислоту.

Важным для любого средства является научно обоснованная эффективность и безопасность в клинических исследованиях. Порывшись в отечественных и зарубежных медицинских журналах, не нашел информации об исследованиях на гиалуронаты:
Атри Инж, Русвиск,Гируан Плюс, Виско Плюс, Ферматрон Плюс, Ферматрон S;

Малочисленные, открытые пилотные исследования проведены на Суплазин, Синокром, Синокром Форте, Остенил плюс, Дьюралан, Ферматрон;

Препараты с широко подтвержденной научной базой (многочисленные многоцентровые двойные слепые рандомизированных клинические исследования): Гиалган, Остенил.

зимушка (11 Март 2013 - 16:07) писал:

Мне ревматолог сказала,что при РА такие уколы в сустав вызывает обострение!?

Полностью согласен, поскольку ревматоидный артрит - аутоиммунное заболевание

revmatikov.net

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *